Upadacitinib-Hemihydrat-Pulver｜Hochreiner-selektiver JAK1-Inhibitor für Autoimmunmedikamente
R&DHervorgehoben:
Hochselektive, auf JAK1-zielende API für die Entwicklung autoimmuner Entzündungshemmer; strenge Reinheits- und Verunreinigungskontrolle, stabile Chargenkonsistenz und umfassende konforme Testdokumentation zur Unterstützung globaler Formulierungsforschung und -entwicklung, pharmakologischer Studien und akademischer Forschungsbeschaffung.
Produktübersicht
Upadacitinib-Hemihydrat-PulverFür Forschung und Entwicklung im präklinischen und Pilotmaßstab- ist ein weit verbreiteter selektiver JAK1-Inhibitor API mit einer stabilen chemischen Struktur, kontrollierbarer Kristallform und physikochemischen Eigenschaften geeignet, der für die Entwicklung oraler Tabletten und Formulierungen mit verzögerter Freisetzung geeignet ist. Diese API ist ausschließlich für humanpharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsanwendungen bestimmt.
Es bedient hauptsächlich globale Pharmaunternehmen, CROs, akademische Labore und grenzüberschreitende Pharmahändler. Mit ausgereiften Synthese-, Reinigungs- und Kristallisationsprozessen erfüllt das Pulver internationale API-Qualitätsstandards und kann direkt in der frühen -Phase der Arzneimittelentwicklung, Pilotversuchen-, der Formulierungsentwicklung und der Pharmakologie-/Toxikologieforschung eingesetzt werden.
Es stellt ein stabiles, rückverfolgbares und forschungsfähiges Rohmaterial für die Untersuchung von Autoimmunerkrankungen wie atopischer Dermatitis, rheumatoider Arthritis und Colitis ulcerosa bereit und unterstützt die präklinische und Pilotforschung und -entwicklung von Arzneimitteln.
Echtheitszertifikat
| Artikel | Spezifikation | Ergebnis | |
| Aussehen | Weißes bis hellbraunes oder hellgraues Pulver. | Hellgelbes Pulver. | |
| Löslichkeit | Frei löslich in Ethanol und Tetrahydrofuran, unlöslich in Heptan und Wasser. | Frei löslich in Ethanol und Tetrahydrofuran, unlöslich in Heptan und Wasser. | |
| HPLC Identifikation |
Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie sie im Enantiomer erhalten wird. | Entspricht | |
| IR Identifikation |
Das Infrarotabsorptionsspektrum der Probe muss mit dem des Referenzstoffs übereinstimmen. | Entspricht | |
| Bio Verunreinigungen |
UP-Verunreinigung 2: nicht mehr als 0,15 % UP-2: nicht mehr als 0,15 % Andere einzelne Verunreinigungen: nicht mehr als 0,10 % Gesamtverunreinigungen: nicht mehr als 0,50 % |
Nicht erkannt Nicht erkannt 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomer | Verunreinigung A: nicht mehr als 0,10 % | Nicht erkannt | |
| Rest Lösungsmittel |
Ethanol: nicht mehr als 5000 ppm Ethylacetat: nicht mehr als 5000 ppm Tetrahydrofuran: nicht mehr als 720 ppm Heptan: nicht mehr als 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Nicht erkannt 91,33 Seiten pro Minute |
|
| Wasser | Sollte zwischen 2,0 % und 3,0 % liegen | 2.40% | |
| Rückstände beim Zünden | Nicht mehr als 0,1 % | 0.02% | |
| Schwermetall | Nicht mehr als 20 ppm | Entspricht | |
| Test | NLT 98,0 % und NMT 102,0 % von C₁₇H₁₉F₃N₆O, berechnet auf wasserfreier Basis. | 99.10% | |
| Abschluss | Das Produkt entspricht den Anforderungen | ||
Wirkmechanismus
Upadacitinib-Hemihydrat-Pulver,Ein selektiver JAK1-Inhibitor für Forschung und Entwicklung auf Forschungsniveau, der den JAK1-Signalweg blockiert und die pro{3}inflammatorische Zytokinproduktion unterdrückt. Dieser gezielte Mechanismus moduliert Immunantworten bei Autoimmunerkrankungen und gewährleistet so konsistente pharmakologische Wirkungen für präklinische und Pilotstudien.
Produktanwendungen
Dieses Upadacitinib-Hemihydrat-Pulver ist ausschließlich für die pharmazeutische und akademische Forschung und Entwicklung bestimmt. Hauptanwendungen:
● Präklinische und Pilot-Entwicklung oraler Tabletten und Retardformulierungen-
● Studien zur Pharmakologie, Toxikologie und Pharmakokinetik von JAK1-zielgerichteten Autoimmunmedikamentenkandidaten
● Unterstützung globaler Pharmaunternehmen und Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen bei der Entwicklung von Medikamenten gegen Autoimmunerkrankungen
● Wir fungieren als pharmazeutisches Zwischenprodukt für den grenzüberschreitenden Handel und liefern konforme Rohstoffe für Formulierungsprojekte in Übersee
● Akademische Forschung zu JAK-Signalwegen und Immunregulationsmechanismen
Vorteile von Upadacitinib-Hemihydrat-Pulver
● Starke entzündungshemmende Wirkung: Als selektiver JAK1-Inhibitor-API blockiert Upadacitinib-Hemihydrat-Pulver gezielt den JAK1-Signalweg, unterdrückt die pro{3}inflammatorische Zytokinproduktion und verbessert die therapeutischen Ergebnisse in präklinischen Studien zu Autoimmunerkrankungen
● Gezielte modulatorische Wirkung: Hohe Selektivität für JAK1 minimiert Fehl-Zieleffekte auf JAK2 und JAK3 und erhöht so die Sicherheit in Experimenten
● Stabile Bioverfügbarkeit: Die Hemihydratform optimiert die Löslichkeit, verbessert die Absorption, reduziert Schwankungen der Plasmakonzentration und sorgt für konsistente pharmakologische Wirkungen
● Chemische und physikalische Stabilität: Beständig gegen Hydrolyse und Oxidation, behält die Aktivität für langfristige präklinische Studien und eine skalierbare Produktion bei
Kernvorteile
￭ Klarer Zielmechanismus: Spezifischer selektiver JAK1-Inhibitormechanismus mit umfangreichen pharmakologischen Daten
￭ Stabile Chargenqualität: Standardisierte Synthese und Kristallisation minimieren Schwankungen
￭ Umfassende Compliance-Dokumentation: COA, MSDS, Chargenrückverfolgbarkeit zur behördlichen Überprüfung
￭ Flexible Lieferung: Mehrere Verpackungsoptionen für Muster, kleine - und mittlere -Bestellungen
￭ Ausgereifte grenzüberschreitende-Lieferung: Vollständige Exportkonformität für reibungslosen internationalen Versand
￭ Kontinuierliche Versorgung: Die skalierbare Produktion sorgt für ausreichenden Lagerbestand und konsistente Lieferung
Qualitätssicherung
￭ Vollständige-Prozessstandardisierung: HPLC, Feuchtigkeits-, Verunreinigungs- und Aussehenstests für alle Chargen
￭ Strenge Verunreinigungskontrolle: Organische Verunreinigungen, Restlösungsmittel und Schwermetalle entsprechen den ICH-Grenzwerten
￭ Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit: Eindeutige Chargen-IDs mit vollständiger Produktions-, Test- und Versandrückverfolgbarkeit
￭ Professionelle Lagerung: Niedrige Temperatur, lichtgeschützte, feuchtigkeitsbeständige Handhabung
￭ After-Support: Anwendungsberatung und Dateninterpretation
FAQ
F1: Kann diese API direkt für die kommerzielle Formulierungsproduktion verwendet werden?
A1: Es handelt sich um eine Forschungs--API, die für präklinische Studien und Pilotversuche-geeignet ist. Die kommerzielle Produktion erfordert eine gesetzeskonforme API-Qualität und -Dokumentation.
F2: Können Muster für vorläufige Tests bereitgestellt werden?
A2: Ja, kleine Mengen mit vollständiger COA-Dokumentation sind verfügbar.
F3: Können kundenspezifische Reinheits- oder Kristallformspezifikationen gemacht werden?
A3: Ja, Spezifikationen können an die Projektanforderungen angepasst werden.
Fabrik
Zertifikate
Versand & Verpackung
Zusammenarbeit & Aufträge
Upadacitinib-Hemihydrat-PulverFür Forschung und Entwicklung im -präklinischen und Pilotmaßstab- werden stabile physikalisch-chemische Eigenschaften, strenge Qualitätskontrolle, vollständige Dokumentation und flexible Versorgung unterstützt, was eine effiziente globale Entwicklung von Autoimmunmedikamentenformulierungen ermöglicht. Kontaktieren Sie uns für Preise, Musteranfragen, COA-Dateien oder maßgeschneiderte Lieferlösungen.
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