Fezolinetant-Pulver CAS 1629229-37-3｜Hohe Reinheit größer oder gleich 99 % für die Forschung zu Hitzewallungen in den Wechseljahren
Kernvorteile:
● Forschung und Entwicklung von nicht-hormonellen Wirkstoffen gegen Hitzewallungen und Nachtschweiß
● Hohe chirale Reinheit, geringe Verunreinigungen und stabile Chargenkonsistenz
● GMP-konform mit allen Standardtestdokumenten
● Ideal für die globale Formulierungsentwicklung und die Beschaffung wissenschaftlicher Forschung
Produktübersicht
Fezolinetant-Pulverfür die Forschung-Entwicklung oraler Formulierungen in präklinischer und klinischer Qualität (CAS: 1627710-34-8) ist ein zielgerichteter NK3-Rezeptor-Antagonist-API, der häufig in der Forschung und Entwicklung nicht-hormoneller vasomotorischer Symptome in den Wechseljahren eingesetzt wird. Als selektiver Neurokinin-3-(NK3)-Rezeptorantagonist verfügt es über eine stabile chemische Struktur, eine einfach chirale Konfiguration und physikalisch-chemische Eigenschaften, die den Entwicklungsstandards für orale Formulierungen entsprechen.
Fezolinetant Powder beliefert globale Pharmaunternehmen, CROs, akademische Labore und den grenzüberschreitenden Pharmahandel. Mit ausgereiften chemischen Synthese-, chiralen Trennungs- und Rekristallisationsprozessen entspricht es den ICH API-Qualitätsstandards. Das Pulver kann in präklinischen und Pilotstudien im Frühstadium, beim Screening oraler Formulierungen sowie in der Pharmakologie-, Toxikologie- und Pharmakokinetikforschung eingesetzt werden und stellt einen stabilen und rückverfolgbaren Forschungsrohstoff-für die Arzneimittelentwicklung für nicht-hormonelle vasomotorische Symptome der Menopause bereit.
Echtheitszertifikat
| Artikel | Spezifikation | Ergebnis | |
| Aussehen | Weißes oder cremefarbenes Pulver. | Weißes Pulver | |
| Löslichkeit | Bericht | Löslich in Acetonitril, sehr schwer löslich in Wasser. | |
| NMR | Die HNMR- und ³C-NMR-Spektren sollten mit der Struktur übereinstimmen | Die HNMR- und ³C-NMR-Spektren stimmen mit der Struktur überein. | |
| IR | Das IR-Spektrum sollte mit der Struktur übereinstimmen. | Das IR-Spektrum stimmt mit der Struktur überein. | |
| MS | Das MS-Spektrum sollte mit der Struktur übereinstimmen. | Das MS-Spektrum stimmt mit der Struktur überein. | |
| Jede andere einzelne Verunreinigung kleiner oder gleich 0,10 % | 0.05% | ||
| Gesamtverunreinigungen Weniger als oder gleich 1,0 % | 0.09% | ||
| Enantiomer | Weniger als oder gleich 0,15 % | Nicht erkannt | |
| Rückstände bei der Zündung | Weniger als oder gleich 0,1 %. | Nicht erkannt | |
| Wasser | Weniger als oder gleich 0,5 % | 0.31% | |
| Kristallform | Das XRD-Spektrum der Probe sollte dem der Kristallform entsprechen. | Das XRD-Spektrum der Probe entspricht dem der Kristallform | |
| Klopfdichte | Bericht | 0,66 g/ml | |
| Mikrobielle Grenzen | Bericht | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: fehlt in 1 g Staphylococcus aureus: fehlt in 1 g |
|||
| Salmonella spp.: in 1 g nicht vorhanden | |||
| Escherichia coli: fehlt in 1 g | |||
| Test | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Abschluss | Das Produkt entspricht der Spezifikation. | ||
Wirkmechanismus
Der Kernmechanismus von Fezolinetant-Pulver ist der selektive Antagonismus von NK3-Rezeptoren. Während der Menopause stört der Östrogenrückgang die Regulierung der Hypothalamus--Hypophysen--Ovarialachse, was zu einer übermäßigen Neurokinin-B-Sekretion und einer Überaktivierung zentraler NK3-Rezeptoren führt. Dies sensibilisiert das thermoregulatorische Zentrum und löst Hitzewallungen, Nachtschweiß und Herzklopfen aus. Fezolinetant-Pulver für orale Formulierungen in Forschungsqualität und präklinische Forschung und Entwicklung bindet spezifisch an NK3-Rezeptoren, blockiert die Neurokinin-B-Signalübertragung, stabilisiert die thermoregulatorische Empfindlichkeit und verbessert die vasomotorischen Symptome der Menopause. Im Gegensatz zu Hormontherapien wirkt es auf neuronale Signalwege, anstatt Hormone zu ergänzen, und stellt so einen neuartigen nicht-hormonellen Rohstoff für die Arzneimittelentwicklung bereit.
Produktanwendungen
Fezolinetant-PulverFür Forschungszwecke kann die Entwicklung nicht-hormoneller oraler Formulierungen verwendet werden für:
￭ Präklinische und Pilot--Entwicklung von nicht-hormonellen oralen Formulierungen für vasomotorische Symptome in den Wechseljahren.
￭ Toxikologische, pharmakokinetische und pharmakologische Forschung zu NK3-Rezeptorwegen und der endokrinen Gesundheit von Frauen.
￭ Forschung und Entwicklung innovativer nicht-hormoneller Medikamentenkandidaten für die Menopause.
￭ Pharmazeutisches Zwischenprodukt für den grenzüberschreitenden Handel zur Unterstützung regulatorischer-konformer globaler F&E-Projekte.
￭ Akademische Forschung zur Pharmakologie neuronaler Rezeptoren und zu den Pathologiemechanismen der Menopause.
Vorteile von Fezolinetant-Pulver
￭ Starke anti-Vasomotorische Wirkung: Blockiert abnormale Neurokinin-B-Signale, reduziert die Überempfindlichkeit im hypothalamischen Thermoregulationszentrum, senkt die Häufigkeit von Hitzewallungen und Nachtschweiß und unterstützt eine wirksame nicht-hormonelle Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden.
￭ Hohe Zielspezifität: Wirkt präzise auf Ziele des Zentralnervensystems und minimiert unerwünschte Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem.
￭ Stabile Bioverfügbarkeit: Die optimierte Molekülstruktur verbessert die Darmabsorption, reduziert Schwankungen der Plasmakonzentration, sorgt für konsistente pharmakologische Wirkungen und senkt die Risiken bei Experimenten oder Formulierungsentwicklungen.
￭ Chemische und physikalische Stabilität: Beständig gegen Hydrolyse und Oxidation, geeignet für langfristige Forschung und skalierbare Produktion.
Kernvorteile
￭ Ausgereifter Zielmechanismus: Der NK3-Rezeptor-Antagonismus ist klinisch validiert und steht im Einklang mit globalen Trends in der nicht-hormonellen Menopausentherapie.
￭ Stabiles Chiralitäts- und Reinheitsprofil: Die standardisierte Chiralitätstrennung gewährleistet eine geringe Chargenvariabilität von -zu-.
￭ Flexible Lieferung: Mehrere Verpackungsoptionen, Unterstützung von Muster-, Klein- und Mittelbestellungen.
￭ Reife grenzüberschreitende-Lieferung: Vollständige Exportkonformität für reibungslosen internationalen Versand.
￭ Zuverlässige langfristige-Versorgung: Eine skalierbare Produktion sorgt für ausreichende Lagerbestände und vermeidet Unterbrechungen der Forschungs- und Entwicklungsfristen.
Qualitätssicherung
￭ Vollständige-Prozess-GMP-Kontrolle: Von den Rohstoffen über die Synthese, die chirale Trennung bis hin zur Endverpackung wird jede Charge einer HPLC-, chiralen Reinheits-, Feuchtigkeits-, Verunreinigungs- und Aussehensprüfung unterzogen.
￭ Strenges Verunreinigungsmanagement: Organische Verunreinigungen, Restlösungsmittel, Schwermetalle und Isomere entsprechen den ICH-Grenzwerten.
￭ Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit: Jede Charge ist eindeutig nummeriert und über Produktion, Prüfung und Versand hinweg rückverfolgbar.
￭ Professionelle Lagerung: Durch die Lagerung bei niedrigen Temperaturen, vor Licht-geschützt und feuchtigkeitsbeständig- bleiben die physikalisch-chemischen Eigenschaften erhalten.
￭ After-Support: Rohstoffanwendungsberatung, Spezifikationsinterpretation und Prozessanleitung.
FAQ
F1: Was ist Fezolinetant-Pulver?
A: Ein selektiver NK3-Rezeptor-Antagonist für vasomotorische Symptome der Menopause wie Hitzewallungen und Nachtschweiß.
F2: Wie funktioniert es?
A: Blockiert NK3-Rezeptoren auf hypothalamischen GnRH-Neuronen, um die Sekretion des luteinisierenden Hormons zu regulieren und dadurch vasomotorische Symptome zu mildern, die durch Östrogenschwankungen verursacht werden.
F3: Kann Fezolinetant-Pulver direkt für kommerzielle Formulierungen verwendet werden?
A: Es handelt sich um eine Forschungs--API, die für frühe{{1}Studien und pharmakologische Studien geeignet ist. Für die kommerzielle Nutzung sind eine gesetzeskonforme-API und Dokumentation erforderlich.
F4: Können Reinheit oder Chiralitätsspezifikation angepasst werden?
A: Ja, Spezifikationen können auf die Projektanforderungen zugeschnitten werden und unterstützen so eine differenzierte Formulierungsentwicklung.
Fabrik
Zertifikate
Versand & Verpackung
Kontakt & Bestellungen
Fezolinetant-PulverDie Entwicklung von nicht-hormonellen oralen Formulierungen für Forschungszwecke unterstützt stabile physikalisch-chemische Eigenschaften, strenge Qualitätskontrolle, vollständige Dokumentation und flexible Bereitstellung und ermöglicht so eine effiziente globale Forschung und Entwicklung zu vasomotorischen Symptomen der Menopause. Kontaktieren Sie uns für Preise, Musteranfragen, COA-Dateien oder maßgeschneiderte Lieferlösungen.Verfügbar für weltweiten Versand mit wettbewerbsfähigen Preisen, GMP-Zertifizierung und rückverfolgbaren Chargen für Forschungslabore weltweit.
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