Nystatin-Pulver CAS 1400-61-9|Größer als oder gleich 4400 IU/mg Polyene Antimykotikum API Hersteller China

Wichtige Verkaufsargumente

✓ Erstes-in-Polyen-Makrolid-Antimykotikum - 1950 entdeckt, Goldstandard für Candida

✓ Ergosterol-bindender Membrandisruptor - bildet Transmembrankanäle, wirkt fungistatisch und fungizid

✓ Orales, nicht-absorbierbares GI-Antimykotikum - zielt auf Candida im Magen-Darm-Trakt ohne systemische Exposition ab

✓ Gut-Etablierte veterinärmedizinische Verwendung -Vogel-Pflanzenmykose, Candidiasis bei Hunden/Katzen, von der FDA zugelassenes Truthahnfutter

✓ Kostengünstige topische und orale antimykotische - Suspensionen, Salben, Ohrenpräparate, ophthalmologische Formulierungen

✓ Forschungs-Grade API - Potenz-Verifiziert (IU/mg), vollständige COA, Identitäts- und Reinheitsdokumentation

Was ist Nystatin-Pulver?

Nystatin-Pulver(CAS 1400-61-9, C₄₇H₇₅NO₁₇, MW 926,10) ist das erste antimykotische Polyen-Makrolid-Antibiotikum seiner Klasse, das 1950 entdeckt und durch Fermentation hergestellt wurdeStreptomyces noursei. Es bindet an Ergosterol in den Zellmembranen von Pilzen und bildet Transmembrankanäle, die die Durchlässigkeit erhöhen und ein Austreten von intrazellulärem Inhalt bewirken. Es ist hauptsächlich gegen aktivCandidaArten mit fungistatischer Wirkung bei niedrigen Konzentrationen und fungizider Wirkung bei hohen Konzentrationen.

Nystatin wird häufig als pharmazeutischer und veterinärmedizinischer Rohstoff für orale und topische antimykotische Formulierungen verwendet. Da es nicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert wird, kann es sicher bei oraler und gastrointestinaler Candidiasis ohne systemische Exposition eingesetzt werden. Für die parenterale Anwendung ist es zu giftig. In der Veterinärmedizin wird es häufig bei Kropfmykosen bei Vögeln, bei oraler und gastrointestinaler Candidiasis bei Hunden/Katzen und bei Malassezia-Otitis (in Kombinationsohrpräparaten) eingesetzt.

Wie funktioniert Nystatin-Pulver?

Nystatin-Pulver entfaltet seine antimykotische Wirkung durch die Bindung an Ergosterol, das Hauptsterol in den Zellmembranen von Pilzen. Durch diese Bindung entstehen Transmembranporen, die die Membranintegrität stören, was zum Austritt von Kaliumionen und anderen essentiellen Zellbestandteilen führt, was letztendlich zur Funktionsstörung und zum Tod von Pilzzellen führt. Es wirkt in niedrigen Konzentrationen fungistatisch und in hohen Konzentrationen fungizid.

WeilNystatin-PulverDa es nicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert wird, führt die orale Verabreichung nur zu einer lokalen antimykotischen Wirkung im Magen-Darm-Trakt mit minimaler systemischer Toxizität. Es ist vor allem gegen aktivCandidaArten und andere Hefen, ist jedoch gegen Bakterien nicht wirksam. Für die intravenöse oder systemische Anwendung ist es aufgrund möglicher Nephrotoxizität, Elektrolytungleichgewicht und infusionsbedingter Reaktionen-zu giftig. Häufige orale Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchbeschwerden.

Was sind die Anwendungen von Nystatin-Pulver?

Humanmedizin: Wird in oralen Suspensionen bei oropharyngealer Candidiasis (Soor), ösophagealer Candidiasis und gastrointestinaler Candidiasis verwendet; topische Salben gegen Haut- und Vaginalcandidose; Augenpräparate gegen Pilzkeratitis.
Veterinärmedizinische Anwendungen: Zur Behandlung von Kropfmykosen bei Vögeln (300.000 IU/kg PO BID), von der FDA-zugelassenes medizinisches Futtermittel für Kropfmykosen bei Truthähnen und mykotischem Durchfall, oraler und gastrointestinaler Candidiasis bei Hunden/Katzen und Malassezia-Otitis in Kombinationsohrpräparaten; Wird auch bei Reptilien bei gastrointestinalen Pilzinfektionen eingesetzt.
Antimykotische Forschung: Wird bei Candida-Empfindlichkeitstests, beim Screening der antimykotischen Aktivität, bei Studien zur Permeabilität von Pilzmembranen und bei der Forschung zur Bildung von Ionenkanälen eingesetzt.
Zellkultur: Wird als Ergänzung in Zellkulturmedien verwendet, um eine Pilzkontamination zu verhindern (zusammen mit Penicillin-Streptomycin).
Pharmazeutische Herstellung: Dient als Rohstoff für orale Suspensionen, topische Salben, Vaginalzäpfchen, Ohrentropfen und Augenlösungen.

Was ist der Unterschied zwischen Nystatin und anderen Polyen-Antimykotika?

Besonderheit	Nystatin	Amphotericin B	Natamycin
CAS	1400-61-9	1397-89-3	7681-93-8
Polyen-Typ	Tetraen (4 Doppelbindungen)	Heptaen (7 Doppelbindungen)	Tetraen
Molekulargewicht	926.10	924.09	665.74
Antimykotisches Spektrum	Candida (primär), begrenzt andere Pilze	Breit (Candida, Aspergillus, Cryptococcus, Histoplasma)	Candida, Aspergillus, Fusarium (okular)
Route	Oral (nicht-resorbiert), topisch	IV (systemisch), topisch, oral	Topisch (Auge, Haut)
Systemische Anwendung	Nein (zu giftig)	Ja (goldstandardisches systemisches Antimykotikum)	NEIN
Nephrotoxizität	Nicht anwendbar (nicht absorbiert)	Hoch (dosis-limitierend)	Nicht anwendbar
Typische Verwendung	Orale/topische Candidose, GI-Candidose, Veterinärmedizin	Systemische Pilzinfektionen, Leishmaniose	Pilzkeratitis, Hautinfektionen
Veterinärmedizinische Verwendung	Vogel-Kropfmykose, Candidiasis bei Hunden und Katzen, Vorbereitung der Ohren	Systemische Mykosen, Leishmaniose	Pilzkeratitis

Wie schneidet Nystatin im Vergleich zu Azol-Antimykotika ab?

Besonderheit	Nystatin	Fluconazol	Itraconazol	Ketoconazol
CAS	1400-61-9	86386-73-4	84625-61-6	65277-42-1
Klasse	Polyen-Makrolid	Triazol	Triazol	Imidazol
Mechanismus	Ergosterolbindung, Membranstörung	Hemmt die 14 -Demethylase (Ergosterolsynthese)	Hemmt die 14 -Demethylase	Hemmt die 14 -Demethylase
Spektrum	Candida (primär)	Breit (Candida, Cryptococcus)	Breit (Candida, Aspergillus, Dermatophyten)	Breit (Candida, Dermatophyten)
Orale Absorption	Nicht absorbiert	Gut absorbiert	Variable (säureabhängig)	Gut absorbiert
Systemische Anwendung	NEIN	Ja	Ja	Ja (begrenzt)
Arzneimittelwechselwirkungen	Minimal (nicht absorbiert)	Mäßig (CYP2C9)	Viele (CYP3A4)	Viele (CYP3A4, antiandrogen)
Typische Verwendung	Lokale/GI-Candidose	Systemische Candidiasis, Kryptokokkose	Systemische Mykosen, Dermatophyten	Topische/systemische Candidiasis
Kosten	Niedrig	Mäßig	Hoch	Niedrig-mäßig

Wie wird Nystatin-Pulver hergestellt?

Nystatin-Pulver wird durch submerse Fermentation hergestelltStreptomyces noursei, gefolgt von Extraktion, Reinigung und Trocknung.

Vorbereitung des Sporeninokulums → Saatkultur → Submers-Fermentation (Streptomyces noursei ATCC 11455) → Mycel-Trennung → Lösungsmittelextraktion → Fällung → Reinigung (Chromatographie / Umkristallisation) → Vakuumtrocknung → Mahlen → Wirksamkeitstest (IU/mg) → Endgültige Qualitätskontrolle → Licht-Geschützte Verpackung

HDM BIO kontrolliert wichtige Fermentations-, Extraktions- und Reinigungsparameter und überprüft die Wirksamkeit (IE/mg) pro Charge, um eine gleichbleibende antimykotische Aktivität und Qualität aufrechtzuerhalten.

Qualitätsspezifikationen

Testgegenstand	Standard	Typisches Ergebnis
Aussehen	Gelbes bis bräunliches Pulver	Konsistent
Potenz (Bioassay)	Größer als oder gleich 4400 IE/mg	4800 IE/mg
Identität (IR / HPLC)	Entspricht dem Referenzstandard	Bestätigt
Verlust beim Trocknen	Weniger als oder gleich 5,0 %	2.5%
Rückstände bei der Zündung	Weniger als oder gleich 1,0 %	0.3%
Verwandte Substanzen	Innerhalb der Spezifikation	Passieren
Schwermetalle	Weniger als oder gleich 10 ppm	Konform
Restliche Lösungsmittel	Innerhalb der Spezifikation	Passieren
Mikrobielle Grenzen	Innerhalb der Spezifikation	Passieren
Sterilität (topischer Grad)	Steril	Konform

Welche Qualitätskontrolltests werden für Nystatinpulver durchgeführt?

Jede Charge durchläuft vor der Freigabe eine mehrstufige Qualitätskontrolle, einschließlich einer biologischen Wirksamkeitsprüfung.

Rohstoff-QK → In-Prozess-Fermentationsüberwachung → Potenz-Bioassay (IU/mg, Candida albicans) → HPLC-Assay → IR-Identitätsprüfung → Verlust beim Trocknen → Rückstände bei der Zündung → Verwandte Substanzen → Schwermetalle → Restlösungsmittel → Mikrobielle Grenzen → Sterilitätstest (topische Qualität) → Endgültige Chargenfreigabe

Zu den wichtigsten Bewertungen gehört ein biologischer Wirksamkeitstest (größer oder gleich 4400 IU/mg gegen).Candida albicans), HPLC-Assay, IR-Identität, Trocknungsverlust, Glührückstände, verwandte Substanzen, Schwermetalle, Restlösungsmittel, mikrobielle Grenzwerte und für topische Qualität: Sterilitätstests. Jede kommerzielle Charge wird durch ein chargenspezifisches Echtheitszertifikat (COA) unterstützt, das Wirksamkeitsergebnisse und relevante analytische Dokumentation für eingehende Qualitätskontrollen und Lieferantenqualifizierung enthält.

Welche Faktoren beeinflussen den Massenpreis von Nystatinpulver?

Die Mengenpreise für Nystatin-Pulver werden von mehreren Schlüsselfaktoren bestimmt:

Fermentationsausbeute:Streptomyces nourseiFermentationseffizienz und Nystatin-A1-Ausbeute haben direkten Einfluss auf die Produktionskosten.
Wirksamkeitsgrad: Höhere Wirksamkeit (mehr als oder gleich 5000 IE/mg) und sterile/topische Qualität erfordern einen Vorzug gegenüber der Standard-Bulk-Qualität.
Sterilitätsspezifikation: Aseptisch verarbeitete und sterilitätsgeprüfte Chargen für die topische/ophthalmologische Anwendung sind mit höheren Produktionskosten verbunden.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Zertifizierung: GMP-Standard-API mit konsistenter COA- und Wirksamkeitsdokumentation erfordert einen höheren Preis.
Bestellvolumen: Große -Pharmaverträge erhalten höhere -Kilogramm-Rabatte.
Logistik und Geografie: Leichte-geschützte/gekühlte-Verpackung und Zollkonformität erhöhen die Gesamtkosten.

Kontaktieren Sie HDM BIO für ein aktuelles Angebot und mengenbasierte Preise.

Warum sollten Sie HDM BIO als Ihren Nystatin-Pulverlieferanten wählen?

Hoch-Wirksamkeit (größer oder gleich 4400 IU/mg, typisch 4800 IU/mg) antimykotischer Polyen-API für orale Suspensionen, Salben, Ohrentropfen und ophthalmologische Formulierungen
Verifizierte biologische Wirksamkeit gegenCandida albicans, konsistente Identität und geringe Verunreinigungen
Das erste -in-Polyen-Makrolid mit gut-etabliertem oralen, nicht-absorbierenden GI-Antimykotikumprofil
GMP-ausgerichtete Fermentationsproduktion, ISO- und HACCP-zertifiziertes Qualitätssystem
Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit und vollständige Dokumentation (COA einschließlich Wirksamkeit, Sicherheitsdatenblatt, HPLC, Sterilität)
Flexible Lieferung: API-Großbestellungen auf Kilogramm-Proben-auf Tonnenebene
Weltweiter Export in 70+ Länder mit vollständiger Zollunterstützung

Großverpackung, Versand und Lagerung

Verpackung: Folienbeutel für Muster und feuchtigkeitsbeständige Faserfässer für Großbestellungen.
Kundenspezifische Verpackung: OEM-Kennzeichnung verfügbar.
Versanddokumente: COA, MSDS/SDS, Handelsrechnung, Packliste und Zolldokumente je nach Bestellanforderungen verfügbar.
Lagerung: Dicht verschlossen in einer kühlen, trockenen und lichtgeschützten Umgebung lagern. Haltbarkeit: 24 Monate.
Handhabung: Nur zur Verwendung als pharmazeutisches/veterinärmedizinisches Rohmaterial; nicht für die direkte klinische Verabreichung.

Häufig gestellte Fragen zu Nystatin-Pulver

F1: Was ist Nystatin-Pulver?

A: Nystatin ist das erste antimykotische Polyen-Makrolid-Antibiotikum seiner Klasse, das durch Fermentation hergestellt wirdStreptomyces noursei. Es bindet an Ergosterol in den Zellmembranen von Pilzen und bildet Poren, die zum Austreten von Zellinhalten führen. Es ist hauptsächlich gegen aktivCandidaSpezies. Es wird nicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert und ist für eine systemische Anwendung zu giftig. Daher wird es oral bei GI-Candidose und topisch bei Haut-/Schleimhaut-Candidose eingesetzt.

F2: Wie lautet die CAS-Nummer?

A: 1400-61-9 (Nystatin A1).

F3: Wie wirkt Nystatin?

A: Es bindet an Ergosterol in den Zellmembranen von Pilzen und erzeugt so Transmembranporen, die die Membranintegrität stören und zum Austritt von Kalium und anderen essentiellen Bestandteilen führen, was zum Absterben von Pilzzellen führt. Es wirkt in niedrigen Konzentrationen fungistatisch und in hohen Konzentrationen fungizid. Es wird nicht oral absorbiert, wirkt lokal im Magen-Darm-Trakt und ist gegen Bakterien unwirksam.

F4: Wofür wird Nystatin verwendet?

A: Mensch: orale/GI-Candidose (Soor), Ösophagus-Candidose, vaginale/Haut-Candidose (topisch), Pilzkeratitis. Veterinärmedizin: Vogel-Kropfmykose, von der FDA-zugelassenes Truthahn-Medikamentenfutter, orale/gastrointestinale Candidiasis bei Hunden/Katzen, Malassezia otitis (kombinierte Ohrenpräparation), Reptilien-GI-Pilze. Forschung: Antimykotika-Screening, Membranpermeabilitätsstudien, Prävention von Pilzkontaminationen in Zellkulturen.

F5: Wird Nystatin bei oraler Einnahme absorbiert?

A: Nein. Nystatin wird nach oraler Verabreichung nicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Es wirkt lokal im Magen-Darm-Trakt und behandelt Pilzinfektionen (z. B. orale und ösophageale Candidiasis), ohne dass es zu signifikanten systemischen Blutspiegeln kommt. Aus diesem Grund weist orales Nystatin ein günstiges Sicherheitsprofil bei minimaler systemischer Toxizität auf. Aufgrund der schweren Toxizität (Nephrotoxizität, Elektrolytstörungen) darf es weder intravenös noch systemisch angewendet werden.

F6: Welche Potenz bieten Sie an?

A: Standard größer oder gleich 4400 IE/mg (USP-Test zur biologischen Wirksamkeit).Candida albicans); typisches Chargenergebnis 4800 IU/mg. Höhere Wirksamkeit und sterile/topische Qualität auf Anfrage erhältlich.

F7: Wo kann ich es in China kaufen?

A: HDM BIO liefert große MengenNystatin-Pulvermit Chargen-COA (einschließlich Wirksamkeitstest) und globaler Exportunterstützung.

F8: Wie viel kostet Nystatin-Pulver?

A: Die Preise für große Mengen hängen von der Fermentationsausbeute, dem Potenzgrad (Standard vs. Hoch-), der Sterilitätsspezifikation, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, dem Bestellvolumen und der Logistik ab. Kontaktieren Sie HDM BIO für ein aktuelles Angebot.

F9: Gibt es Sicherheitsbedenken?

A: Orales Nystatin wird im Allgemeinen gut vertragen (nicht-resorbiert). Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchbeschwerden. Topisch: leichte Kontaktdermatitis. Selten: Stevens-Johnson-Syndrom. Ohrpräparate: seltene vorübergehende Taubheit (ältere Hunde), Ataxie/Tremor (Katzen). Kontraindikationen: Überempfindlichkeit. Darf NICHT parenteral angewendet werden (Nephrotoxizität, Hypokaliämie). Lösung ist instabil - frisch zubereiten.

F10: Was ist der Unterschied zwischen Nystatin und Fluconazol?

A: Nystatin ist ein Polyen, das Ergosterol bindet und Membranen zerstört; nicht oral resorbiert, nur lokale Wirkung, hauptsächlich Candida. Fluconazol ist ein Triazol, das die Ergosterolsynthese hemmt; gut absorbiert, systemisch, breiteres Spektrum (Cryptococcus). Nystatin ist -kostengünstig für die lokale/gastrointestinale Anwendung; Fluconazol bei disseminierten Infektionen (CYP2C9-Wechselwirkungen).