Ciprofloxacin-Laktat API/Rohstoff CAS 97867-33-9|Veterinär-Fluorchinolon-Lieferant China
Wichtige Verkaufsargumente
- Veterinärmedizinisches Fluorchinolon-API-Rohpulver mit HPLC-Qualitätskontrolle
- Direkter Hersteller mit kontrollierter Synthese, Reinigung und vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit
- Zuverlässiger Ciprofloxacin-Laktat-API-Großlieferant mit stabiler Produktionskapazität
- Flexible Lieferskalen von F&E-Mustern bis hin zu Pilot- und kommerziellen Großaufträgen
- Vollständige Dokumentationsunterstützung: Chargenspezifische COA, HPLC-Berichte, Sicherheitsdatenblätter/Sicherheitsdatenblätter, Datenblätter
- Exportdokumentation, internationale Logistik und individualisierbare Verpackung
Was ist Ciprofloxacin-Laktat-API?
Ciprofloxacin-Laktat-Pulverist die Laktatsalzform von Ciprofloxacin, einem antibakteriellen pharmazeutischen Wirkstoff der dritten -Generation. Es wird als kristallines Rohpulver für weiterführende veterinärmedizinische Formulierungen geliefert und ist kein fertiges Veterinärarzneimittel zur direkten Verabreichung an Tiere.
Ciprofloxacinlactat wird durch CAS 97867-33-9 identifiziert. Als Salzform von Ciprofloxacin weist es im Vergleich zur Grundform eine optimierte Wasserlöslichkeit auf, was die Entwicklung flüssiger und löslicher veterinärmedizinischer Darreichungsformen unterstützt. Es wird in zugelassenen veterinärmedizinischen Arzneimittelanwendungen verwendet, sofern dies durch den Zielmarkt und die geltenden Produktkennzeichnungen zulässig ist.
Wofür wird Ciprofloxacinlactat in der Veterinärmedizin verwendet?
Ciprofloxacin-Laktat wird als Rohstoff für bestimmte zugelassene antibakterielle Tierarzneimittelformulierungen verwendet. Der tatsächliche Anwendungsbereich hängt von der Zieltierart, der zugelassenen Formulierung, der Bakterienanfälligkeit, der örtlichen Zulassung und den regionalen Veterinärvorschriften ab.
Zu den potenziellen nachgelagerten Anwendungen gehören:
- Veterinärmedizinische Anti--Produkte: Werden als aktives Ausgangsmaterial in zugelassenen Formulierungen für anfällige bakterielle Infektionen verwendet.
- Entwicklung injizierbarer Formulierungen: Aufgrund seiner optimierten Löslichkeit eignet es sich für die Forschung und Entwicklung parenteraler veterinärmedizinischer Dosierungsformen, sofern zulässig.
- Tier- und Geflügelgesundheit: Wird in konformen Formulierungen für das Gesundheitsmanagement von Nutztieren unter professioneller tierärztlicher Anleitung verwendet.
- Gesundheit von Haustieren: Als Wirkstoff in zugelassenen oralen oder injizierbaren Medikamenten enthalten, sofern vor Ort zugelassen.
Wie wirkt Ciprofloxacin-Laktat gegen Bakterien?
Ciprofloxacin gehört zur Klasse der Fluorchinolone antibakterieller Verbindungen. Sein etablierter bakterizider Mechanismus wirkt durch die doppelte Hemmung wichtiger bakterieller Enzyme, die am DNA-Stoffwechsel beteiligt sind.
- Hemmung der DNA-Gyrase (Topoisomerase II): Ciprofloxacin bindet an die bakterielle DNA-Gyrase, ein Enzym, das für die DNA-Superspirale und die topologische Aufrechterhaltung während der Replikation verantwortlich ist.
- Hemmung der Topoisomerase IV: Es stört auch die bakterielle Topoisomerase IV, die die Trennung replizierter DNA-Stränge während der Zellteilung vermittelt.
- Störung von DNA-Prozessen: Die kombinierte Hemmung dieser beiden Enzyme blockiert die Replikation, Transkription und Reparaturwege der bakteriellen DNA.
- Reduzierte Lebensfähigkeit der Bakterien: Diese Effekte beeinträchtigen gemeinsam die Zellteilung und das Überleben der Bakterien und führen zum Tod anfälliger Bakterienorganismen.
Herstellung und Qualitätskontrolle des Ciprofloxacin-Laktat-API
Der Herstellungsworkflow konzentriert sich auf kontrollierte chemische Synthese, Salzbildung, Reinigung, physikalische Verarbeitung und durchgängige Chargenrückverfolgbarkeit.
- Beginn-Materialqualifizierung: Anwendbare Rohstoffe, Reagenzien und Lösungsmittel werden vor der Produktion anhand interner Qualitätsverfahren bewertet.
- Kontrollierte chemische Synthese: Wichtige Prozessparameter werden überwacht, um eine konsistente Produktion der erforderlichen chemischen Salzform zu unterstützen.
- Salzbildung und -reinigung: Die kontrollierte Laktatsalzbildung und mehrstufige Reinigungsschritte reduzieren prozessbedingte Verunreinigungen und erfüllen die geltenden-Substanzspezifikationen.
- Kristallisation und Trocknung: Kontrollierte Kristallisations- und Trocknungsprozesse erreichen den Zielfeuchtigkeitsgehalt und die gewünschte Kristallmorphologie.
- Mahlen und Sieben: Die Partikelgrößenverarbeitung kann gemäß vereinbarter Produktspezifikation und Formulierungsanforderungen angewendet werden.
- Chargenrückverfolgbarkeit: Vollständige Produktions- und Qualitätskontrollaufzeichnungen werden gemäß den geltenden Qualitätsmanagementverfahren geführt.
- Abschließende Chargenprüfung: Freigegebene Chargen werden vor dem kommerziellen Versand anhand der geltenden Produktspezifikationen bewertet.
Ciprofloxacin-Laktat-API-Qualitätskontrolle und analytische Tests
Jede freigegebene Charge wird anhand der geltenden Produktspezifikation getestet. Einkäufer können bei der Lieferantenqualifizierung die folgenden Qualitätsmerkmale überprüfen:
- Identitätsprüfung: Bestätigt mithilfe validierter Analysemethoden, dass das Material Ciprofloxacin-Laktat entspricht.
- Assay-Tests: Bestimmt die Ergebnisse des aktiven-Inhalts gemäß anwendbarer Analyseverfahren.
- Verwandte Substanzen: Bewertet relevante Prozessverunreinigungen und Abbauprodukte.
- Feuchtigkeit/Trocknungsverlust: Bewertet feuchtigkeitsbezogene Qualitätsmerkmale, sofern diese in der Produktspezifikation enthalten sind.
- Aussehen: Bestätigt das allgemeine Aussehen und die Gleichmäßigkeit des gelieferten Rohmaterials.
- Partikel-Größenverteilung: Wird bereitgestellt, wenn die Partikelgröße für die nachgelagerte Formulierung oder Verarbeitung relevant ist.
- Chargenspezifisches Echtheitszertifikat: Zeichnet die vollständigen Analyseergebnisse für die gelieferte kommerzielle Charge auf.
- Sicherheitsdatenblatt/MSDS: Bietet Hinweise zu Sicherheit, Handhabung, Lagerung und Transport.
Welche veterinärmedizinischen Dosierungsformen können mit Ciprofloxacin-Laktat-API hergestellt werden?
Ciprofloxacinlactat kann vorbehaltlich der Formulierungsentwicklung und behördlichen Genehmigung als Rohstoff für geeignete veterinärmedizinische Darreichungsformen bewertet werden. Seine Laktatsalzform bietet günstige Löslichkeitseigenschaften für die Entwicklung flüssiger und löslicher Darreichungsformen.
Zu den möglichen nachgelagerten Formulierungsansätzen gehören:
- Injizierbare Lösungen: Geeignet für die Entwicklung parenteraler Veterinärformulierungen, bei denen Löslichkeit und Lösungsstabilität erforderlich sind.
- Lösliche Pulver: Werden in geeigneten veterinärmedizinischen Formulierungen für die wasservermittelte Verabreichung-in der Tierhaltung verwendet.
- Orale Suspensionen: Entwickelt mit angemessener Berücksichtigung von Dispersion, Dosisgleichmäßigkeit, physikalischer Stabilität und Lagerbedingungen.
- Tabletten und Kapseln: Wird verwendet, wenn die API und das Formulierungsdesign die Einheitlichkeit des Inhalts und die Stabilität des fertigen{0}}Produkts unterstützen.
- Andere zugelassene Dosierungsformen: Wird durch Formulierungsstudien, Zieltierarten, Verabreichungsweg, örtliche Vorschriften und die Registrierung des fertigen{0}}Produkts bestimmt.
Warum sollten Sie HDM BIO als Ihren Ciprofloxacin-Laktat-API-Lieferanten in China wählen?
HDM BIO ist ein in China ansässiger-Großlieferant von Ciprofloxacin-Laktat-APIs, der Hersteller von Veterinärpharmazeutika und qualifizierte B2B-Käufer unterstützt. Wir liefern einen greifbaren Beschaffungswert, der über die Grundversorgung mit Produkten hinausgeht, und verfügen über direkte Fertigungskapazitäten, die uns von Handelsvermittlern unterscheiden.
Direkter Herstellervorteil
Keine Zwischenhandelsebenen, direkter Zugang zu Produktions- und QC-Technikteams
Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit von der Rohmaterialannahme bis zur endgültigen Chargenfreigabe
Schnellere technische Reaktion auf Formulierungsanfragen, Qualitätsprüfungen und kundenspezifische Anforderungen
Anpassbare Produktionsparameter für Partikelgröße, Verpackung und Spezifikationsanpassung
Stabilere langfristige-Versorgungskapazität für wiederkehrende Großbestellungen
Vollständige Qualitäts- und Dokumentationsunterstützung
Chargenspezifische COA und anwendbare Analysedaten zur Lieferantenqualifizierung und eingehenden Qualitätskontrolle
Standarddokumentationspaket einschließlich Spezifikationsblatt, SDB/MSDS und anwendbaren Testberichten
Produktions- und Qualitätsaufzeichnungen stehen auf Anfrage zur Prüfung zur Verfügung
Flexible und zuverlässige Massenversorgung
Die Liefermengen umfassen Labortestproben, Pilot-Kleinserien und groß angelegte kommerzielle Großbestellungen
Produktionsplanung abgestimmt auf die Lieferpläne der Kunden, um eine stabile Bestandsverwaltung zu unterstützen
Vorhersehbare Vorlaufzeiten für wiederholte Großbeschaffungen werden im Voraus bestätigt
Vollständige Export- und Logistikunterstützung
Vollständige Export- und Zolldokumentation entsprechend den Anforderungen des Zielmarktes
Internationale Versandkoordination über mehrere Logistikmodi, um Dringlichkeit und Kostenanforderungen gerecht zu werden
Professionelle Unterstützung für Verfahren zur Einhaltung der Import-Compliance für veterinärmedizinische Wirkstoffe
Maßgeschneiderte Verpackung und technischer Service
Verpackungskonfigurationen anpassbar je nach Lagerungs-, Transport- und Kundenetikettierungsanforderungen
Grundlegende technische Anleitung für die Formulierungsentwicklungnt, Auswahl der Partikelgröße und Pulverhandhabung
Der genaue Lieferumfang, MOQ, Lieferzeit, Verpackung und Dokumentationspaket werden auf individueller Anfrage bestätigt.
Dokumentation und Einhaltung der Ciprofloxacin-Laktat-API
Die folgenden Dokumente können je nach Bestellanforderungen und Produktverfügbarkeit bereitgestellt werden:
| Dokumentieren | Verfügbarkeit |
|---|---|
| Chargenspezifisches Echtheitszertifikat (COA). | Erhältlich pro Gewerbegrundstück |
| HPLC-Analyseinformationen | Verfügbar pro anwendbarem Testpaket |
| Produktspezifikationsblatt | Verfügbar |
| Sicherheitsdatenblatt / Sicherheitsdatenblatt | Verfügbar |
| Technisches Datenpaket | Verfügbar je nach Produktanforderungen |
| Qualität-Systemdokumentation | Verfügbar auf Qualifikationsanfrage |
| Export- und Versanddokumente | Wird gemäß den Bestellanforderungen bereitgestellt |
Die Dokumentationsanforderungen variieren je nach Zielland, Qualitätssystem des Kunden, beabsichtigter Anwendung und Registrierungspfad für das fertige{0}}Produkt. Käufer müssen vor dem kommerziellen Kauf die Einfuhr-, Veterinär--Arzneimittel- und behördlichen Anforderungen bei den zuständigen Behörden oder qualifizierten Aufsichtsbehörden bestätigen.
Ciprofloxacin-Laktat-Großverpackung und -Versand
Die Auswahl der Verpackung erfolgt nach Produkteigenschaften, Lagerbedingungen, Transportanforderungen und Beschaffungsvolumen.
- Laborproben: Versiegelte, feuchtigkeitsbeständige-Verpackung für die Laborbewertung und analytische Qualifizierung.
- Kleine-Chargenbestellungen: Verpackungen, die für die Pilotproduktion, Rezepturentwicklung und Lieferantenqualifizierung geeignet sind.
- Kommerzielle Massenware: Versiegelte Innenverpackung in schützenden Außenbehältern, gemäß bestätigter Bestellvereinbarung.
- Produktkennzeichnung: Standardetiketten enthalten Produktname, CAS-Nummer, Chargennummer, Nettogewicht, Lagerungsanweisungen und andere erforderliche Informationen; Benutzerdefinierte OEM-Kennzeichnung wird unterstützt.
- Lagerungsschutz: Kunden müssen die in der geltenden Produktspezifikation und im SDB/MSDS angegebenen Lagerungsbedingungen einhalten.
- Versanddokumente: Handelsrechnung, Packliste, Versanddokumente und andere relevante Exportpapiere werden je nach Bestellanforderungen zusammengestellt.
Häufig gestellte Fragen zur Ciprofloxacin-Laktat-API
1. Wofür wird Ciprofloxacinlactat in der Veterinärmedizin verwendet?
Ciprofloxacin-Laktat-Pulverist ein antibakterieller Fluorchinolon-Wirkstoff, der als Rohstoff für bestimmte zugelassene veterinärmedizinische Arzneimittelformulierungen verwendet wird. Seine Anwendung hängt vom Endprodukt, der Zieltierart, der Bakterienanfälligkeit, den örtlichen Vorschriften und der genehmigten Produktkennzeichnung ab.
2. Wofür wird Ciprofloxacin-Laktat-Pulver verwendet?
Ciprofloxacin-Laktat-Pulver ist der API-Rohstoff, der von Herstellern von Veterinärpharmazeutika zur Herstellung fertiger antibakterieller Dosierungsformen verwendet wird. Es ist für die industrielle Formulierung und Herstellung bestimmt und nicht für die direkte Verabreichung an Tiere.
3. Wie wirkt Ciprofloxacinlactat gegen Bakterien?
Ciprofloxacin hemmt die bakterielle DNA-Gyrase und Topoisomerase IV, zwei Schlüsselenzyme, die an der DNA-Replikation und Zellteilung beteiligt sind. Dieser duale Mechanismus stört wesentliche bakterielle DNA-Prozesse und beeinträchtigt die Lebensfähigkeit anfälliger Bakterien.
4. Wie lautet die CAS-Nummer für Ciprofloxacinlactat?
Die CAS-Nummer für Ciprofloxacinlactat lautet97867-33-9. Käufer müssen bei der Beschaffung die CAS-Nummer zusammen mit dem Produktnamen, der Salzform, der Spezifikation und der chargenspezifischen Analysedokumentation überprüfen.
5. Ist Ciprofloxacinlactat ein Wirkstoff oder ein fertiges Tierarzneimittel?
Ciprofloxacin-Laktat ist ein pharmazeutischer Wirkstoff (API)-Rohstoff und kein fertiges Tierarzneimittel. Es erfordert eine weitere Formulierungsverarbeitung durch qualifizierte Pharmahersteller, bevor es in Tiergesundheitsanwendungen eingesetzt werden kann.
6. Auf welche Qualitätsmerkmale sollten Käufer bei Ciprofloxacin Lactate API achten?
Zu den wichtigsten Beschaffungsparametern gehören Identität, Gehalt, verwandte Substanzen, Feuchtigkeit oder Trocknungsverlust, Aussehen, Informationen zur Partikelgröße (sofern zutreffend), Lagerbedingungen und die Einhaltung der vereinbarten Produktspezifikation.
7. Wie kann die Qualität des Ciprofloxacin-Laktat-API vor dem Kauf überprüft werden?
Käufer können die Qualität überprüfen, indem sie das chargenspezifische Analysezertifikat (COA) überprüfen, Laborbewertungsproben anfordern, analytische Testmethoden bestätigen, die Qualitätssysteme der Lieferanten überprüfen und die Produktidentität und die Salzformdokumentation überprüfen.
8. Kann ich vor dem Kauf ein Echtheitszertifikat für Ciprofloxacin-Laktat anfordern?
Qualifizierte B2B-Käufer können vor dem kommerziellen Kauf aktuelle Produktspezifikationen und chargenspezifische Echtheitszertifikate oder anwendbare Analyseinformationen anfordern. Die Verfügbarkeit hängt von der Produktcharge, der Bestellphase und den Qualifikationsanforderungen des Lieferanten ab.
9. Welche Dosierungsformen können mit Ciprofloxacin Lactate API entwickelt werden?
Je nach Formulierungsdesign und behördlicher Genehmigung kann das Rohmaterial für injizierbare Lösungen, lösliche Pulver, orale Suspensionen, Tabletten, Kapseln und andere geeignete veterinärmedizinische Dosierungsformen bewertet werden.
10. Kann Ciprofloxacin-Laktat-API international versendet werden?
Ja, qualifizierte B2B-Bestellungen können mit entsprechenden Exportdokumenten und konformer Verpackung international versendet werden. Versandmodalitäten, erforderliche Dokumentation und Einfuhrberechtigung hängen von den veterinärmedizinischen API-Vorschriften des Ziellandes ab.
11. Wo kann ich Ciprofloxacin Lactate API in großen Mengen kaufen?
Qualifizierte B2B-Käufer können Ciprofloxacin-Laktat-API in großen Mengen von spezialisierten Veterinär-API-Herstellern beziehen. Als professioneller chinesischer Ciprofloxacin-Laktat-API-Lieferant unterstützt HDM BIO die Probenbewertung, die Beschaffung von Kleinserien, kommerzielle Großbestellungen, die entsprechende analytische Dokumentation, die Verpackungskoordination und die Exportunterstützung.
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