Indomethacin-API-Hersteller China|Mehr als oder gleich 98 % NSAID Anti-Entzündungshemmendes Pulver CAS 53-86-1

Wichtige Verkaufsargumente

✓ Wirksamer, nicht-selektiver COX-Hemmer - COX-1 IC50 740 nM / COX-2 IC50 970 nM, stark entzündungshemmend und schmerzstillend

✓ Indol-Essigsäure NSAID - Klassische Referenzverbindung für die Forschung zu Entzündungen, Schmerzen und Fieber

✓ Dualer Mechanismus - COX-Hemmung + Phospholipase A2-Hemmung (IC50 145 μM)

✓ Enger therapeutischer Index - Hohe GI-Toxizität (therapeutische Dosen bei Hunden können Geschwüre, Hämatemesis und Melena verursachen)

✓ Forschungs-Grade API -, weit verbreitet in experimentellen Modellen zu Entzündungen, Schmerzen, Fieber, PDA und Amyloidose

✓ Strenge Qualitätskontrolle - Mehr als oder gleich 98 % HPLC, vollständige COA, Identitäts- und Verunreinigungsprüfung

Was ist Indomethacin-Pulver?

Indomethacin-Pulver(C₁₉H₁₆ClNO₄, MW 357,79) ist ein wirksames nicht-entzündungshemmendes Medikament (NSAID), das zur Klasse der Indol--Essigsäurederivate gehört. Chemisch handelt es sich um 1-(p-Chlorbenzoyl)-5-Methoxy-2-methyl-1H-indol-3-essigsäure. Es ist ein nicht-selektiver Cyclooxygenase (COX)-Inhibitor mit IC50-Werten von 740 nM für COX-1 und 970 nM für COX-2 und hemmt außerdem Phospholipase A2 (IC50 145 μM). Durch die Reduzierung der Prostaglandinsynthese übt es eine starke entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Wirkung aus.

Es wird häufig als Pharma- und Forschungsrohstoff für rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Morbus Bechterew, akute Gicht, postoperative Schmerzen, Fieber und offenen Ductus arteriosus (PDA) bei Frühgeborenen in der Humanmedizin eingesetzt. Im veterinärmedizinischen und experimentellen Bereich dient es als klassische Referenzverbindung für Forschungsmodelle zu Entzündungen, Schmerzen und Fieber. Wichtig: Es hat eine geringe therapeutische Breite und eine hohe gastrointestinale Toxizität. - Bei Hunden können therapeutische Dosen zu schweren Magengeschwüren, Hämatemesis und Meläna führen. Daher wird es nicht für die routinemäßige Anwendung bei Hunden empfohlen. Es hemmt außerdem die Bildung von Transthyretin (TTR)-Amyloidfibrillen und unterdrückt die A-Peptidproduktion in Forschungsmodellen.

Wie funktioniert Indomethacin-Pulver?

Indomethacin-Pulver übt seine entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Wirkung hauptsächlich durch nicht{1}selektive Hemmung der Cyclooxygenase (COX-1 und COX-2) aus, den Enzymen, die die Umwandlung von Arachidonsäure in Prostaglandine (PGE2, PGI2, TXA2) katalysieren. Durch die Reduzierung der Prostaglandinsynthese an entzündlichen Stellen werden Gefäßerweiterung, Ödeme, Schmerzempfindlichkeit und Fieber verringert. Es hemmt auch Phospholipase A2 und reduziert so die Freisetzung von Arachidonsäure aus Zellmembranen.

WeilIndomethacin-Pulverist nicht-selektiv, sondern hemmt auch konstitutives COX-1, das für den Schutz der Magen-Darm-Schleimhaut (Schleim- und Bicarbonatsekretion, Schleimhautdurchblutung), die Autoregulation des renalen Blutflusses und die Blutplättchenaggregation verantwortlich ist. Dies erklärt die hohe Inzidenz von Magen-Darm-Geschwüren, Nierenfunktionsstörungen und Blutungsrisiko. Bei hohen Dosen kann es zu ZNS-Effekten (Kopfschmerzen, Schwindel, Ataxie) und Leberschäden kommen. Der Stoffwechsel erfolgt hepatisch; Die Ausscheidung erfolgt renal (~60 %) und biliär. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt ~98 % mit einer Plasmaproteinbindung von 90 %. Die Halbwertszeit variiert je nach Art: Hunde 4–6 Stunden, Katzen 1 Stunde, Pferde 1 Stunde, Rinder 0,5 Stunden.

Was sind die Anwendungen von Indomethacin-Pulver?

Humanrheumatologie: Rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Morbus Bechterew, akute Gichtarthritis, akute Schulterschmerzen.
Menschliche Schmerzen und Fieber: Postoperative Schmerzen, mäßige -bis-starke Schmerzen, Fiebersenkung.
Neugeborenen-PDA: Offener Verschluss des Ductus arteriosus bei Frühgeborenen (IV-Formulierung).
Forschung - Entzündungsmodelle: Klassisches Referenz-NSAID für Carrageenan-Pfotenödeme, adjuvante Arthritis und Luftblasenentzündung.
Forschung - Schmerzmodelle: Essigsäure-Krümmung, Formalintest, Analgesiestudien mit Heizplatten.
Forschungs---Fiebermodelle: Hefe--induzierte oder LPS--induzierte Pyrexiestudien.
Forschung - Amyloidose: Hemmung der Bildung von TTR-Amyloidfibrillen, Studien zur Unterdrückung von A-Peptiden.
Veterinär (Vorsicht): Pferde - entzündungshemmend/analgetisch (wegen Magen-Darm- und Nierentoxizität mit Vorsicht anwenden); Vögel - gelegentliche entzündungshemmende -Anwendung; Hunde - Aufgrund der schweren gastrointestinalen Toxizität bei therapeutischen Dosen NICHT für den routinemäßigen Gebrauch empfohlen.
Pharmazeutische Formulierungen: Rohstoff für Kapseln, Tabletten, Zäpfchen, orale Suspensionen, injizierbare Lösungen und topische Gele.

Was ist der Unterschied zwischen Indomethacin und anderen NSAIDs?

Besonderheit	Indomethacin	Phenylbutazon	Flunixin Meglumin	Carprofen	Meloxicam
CAS	53-86-1	50-33-9	42461-84-7	53716-49-7	71125-38-7
Klasse	Indol-essigsäure	Pyrazolon	Nikotinsäure-Derivat	Propionsäure	Oxicam
COX-Selektivität	Nicht-selektiv (COX-1 bevorzugt)	Nicht-selektiv	Nicht-selektiv (COX-1 bevorzugt)	Bevorzugtes COX-2	Selektives COX-2
Entzündungshemmende Wirkung	Sehr hoch	Hoch	Sehr hoch	Mäßig	Mäßig-hoch
GI-Toxizität	Sehr hoch (insbesondere Hunde)	Hoch	Hoch (Pferde: Kolitis)	Mäßig	Niedrig-mäßig
Nierentoxizität	Hoch	Hoch	Hoch	Mäßig	Mäßig
Veterinärmedizinische Verwendung	Begrenzt (Hunde nicht empfohlen)	Pferde, Hunde (älter)	Pferde, Rinder, Schweine	Hunde, Katzen	Hunde, Katzen, Rinder
Halbwertszeit-(Hund)	4–6 h	2–6 h	2–6 h	8 h	24 h

Wie schneidet Indomethacin im Vergleich zu anderen COX-Hemmern ab?

Besonderheit	Indomethacin	Ketoprofen	Ibuprofen	Naproxen	Diclofenac
CAS	53-86-1	22071-15-4	15687-27-1	22204-53-1	15307-86-5
COX-1/COX-2 IC50-Verhältnis	~0,76 (COX-1 bevorzugt)	~0.25	~0.1	~0.1	~0.1
Potenz	Sehr hoch	Hoch	Niedrig-mäßig	Mäßig	Hoch
Analgetikum	Stark	Stark	Mäßig	Mäßig	Stark
Antipyretikum	Stark	Mäßig	Mäßig	Mäßig	Stark
GI-Risiko	Sehr hoch	Hoch	Mäßig	Mäßig-hoch	Hoch
Typische Verwendung	Schwere Entzündung, Gicht, PDA	Schmerzen, Entzündungen	Leichte Schmerzen, Fieber	Schmerzen, Entzündungen	Schmerzen, Entzündungen
Veterinärmedizinische Verwendung	Beschränkt	Pferde, Hunde, Katzen	Begrenzt (für Hunde giftig)	Begrenzt (Hunde sehr giftig)	Beschränkt

Wie wird Indomethacin-Pulver hergestellt?

Indomethacin-Pulver wird durch eine mehrstufige chemische Synthese hergestellt, die die Bildung eines Indolrings, Chlorbenzoylierung, Methylierung und die Einführung von Essigsäure-Seitenketten umfasst.

Rohstoff-QK → Ausgangsmaterial (5-Methoxy-2-methylindol / p-Chlorbenzoylchlorid) → N-Chlorbenzoylierung → C3-Alkylierung (Ethylbromacetat) → Hydrolyse → Rohe Indomethacinsäure → Reinigung (Umkristallisation) → Trocknen → Mahlen → Endgültige Qualitätskontrolle → Verpackung

HDM BIO kontrolliert die wichtigsten Chlorbenzoylierungs-, Alkylierungs- und Umkristallisationsparameter, um eine gleichbleibende Reinheit, Partikelgröße und Chargenqualität aufrechtzuerhalten.

Qualitätsspezifikationen

Testgegenstand	Standard	Typisches Ergebnis
Aussehen	Weißes bis cremefarbenes Pulver	Konsistent
Test (HPLC)	Größer oder gleich 98,0 %	99.0%
Identität (IR / HPLC)	Entspricht dem Referenzstandard	Bestätigt
Schmelzpunkt	155–162 Grad	158 Grad
Verlust beim Trocknen	Weniger als oder gleich 0,5 %	0.2%
Rückstände bei der Zündung	Weniger als oder gleich 0,1 %	0.05%
Verwandte Substanzen	Innerhalb der Spezifikation	Passieren
Schwermetalle	Weniger als oder gleich 10 ppm	Konform
Restliche Lösungsmittel	Innerhalb der Spezifikation	Passieren
Sterilität (injizierbare Qualität)	Steril	Konform
Bakterielle Endotoxine (injizierbare Qualität)	Weniger als oder gleich 0,5 EU/mg	Konform

Welche Qualitätskontrolltests werden für Indomethacin-Pulver durchgeführt?

Jede Charge wird vor der Freigabe einer mehrstufigen Qualitätskontrolle unterzogen, um Identität, Reinheit und wichtige Qualitätsmerkmale zu überprüfen.

Rohstoff-QK → In-Prozesskontrolle → HPLC-Assay → IR-Identitätsprüfung → Schmelzpunktbestimmung → Verlust beim Trocknen → Rückstände bei der Zündung → Verwandte Substanzen (HPLC) → Schwermetalle → Restlösungsmittel → Sterilitätstest (injizierbare Qualität) → Test auf bakterielle Endotoxine (LAL, injizierbare Qualität) → Endgültige Chargenfreigabe

Zu den wichtigsten Auswertungen gehören HPLC-Assay (größer oder gleich 98 %), IR-Identität, Schmelzpunkt, Trocknungsverlust, Rückstände beim Glühen, verwandte Substanzen, Schwermetalle, Restlösungsmittel und für injizierbare Qualität: Sterilitäts- und bakterielle Endotoxin (LAL)-Tests. Jede kommerzielle Charge wird durch ein chargenspezifisches Echtheitszertifikat (COA) und eine relevante analytische Dokumentation für die eingehende Qualitätskontrolle und Lieferantenqualifizierung unterstützt.

Welche Faktoren beeinflussen den Massenpreis von Indomethacin-Pulver?

Die Massenpreise für Indomethacin-Pulver werden von mehreren Schlüsselfaktoren bestimmt:

Rohstoffkosten: Indolderivate und p-Chlorbenzoylchlorid-Ausgangsmaterialien haben direkten Einfluss auf die Herstellungskosten.
Reinheit und Qualität: Injizierbare Qualität (steril, Endotoxin--kontrolliert, größer oder gleich 98 %) bietet einen deutlichen Vorteil gegenüber oraler/technischer Qualität.
Sterilitäts- und Endotoxinspezifikation: Aseptische Verarbeitung und LAL-geprüfte Chargen für die Injektion verursachen höhere Produktionskosten.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Zertifizierung: GMP-Standard-API mit DMF/CEP und konsistentem COA erfordert einen höheren Preis.
Bestellvolumen: Große -Pharmaverträge erhalten höhere Rabatte pro-Kilogramm.
Logistik und Geografie: Licht{{0}geschützte/feuchtigkeitsbeständige-Verpackung und Zollkonformität erhöhen die Gesamtkosten.

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Warum sollten Sie HDM BIO als Ihren Indomethacin-Pulverlieferanten wählen?

Hoch-reiner (größer oder gleich 98 %/typisch 99 %) wirksamer NSAID-API für Kapsel-, Tabletten-, Zäpfchen-, injizierbare und topische Formulierungen
Geprüfter gleichbleibender Schmelzpunkt, geringe Anteile verwandter Substanzen und zuverlässige Qualität
Nicht-selektiver COX-Hemmer mit dualer COX- und Phospholipase-A2-Hemmung, klassische Referenzverbindung für die Forschung
GMP-ausgerichtete Produktion, ISO- und HACCP-zertifiziertes Qualitätssystem
Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit und vollständige Dokumentation (COA, MSDS, HPLC, Sterilität, LAL)
Flexible Lieferung: API-Großbestellungen auf Kilogramm-Proben-auf Tonnenebene
Weltweiter Export in 70+ Länder mit vollständiger Zollunterstützung

Großverpackung, Versand und Lagerung

Verpackung: Folienbeutel für Muster und feuchtigkeitsbeständige Faserfässer für Großbestellungen.
Kundenspezifische Verpackung: OEM-Kennzeichnung verfügbar.
Versanddokumente: COA, MSDS/SDS, Handelsrechnung, Packliste und Zolldokumente je nach Bestellanforderungen verfügbar.
Lagerung: Dicht verschlossen in einer kühlen, trockenen und lichtgeschützten Umgebung lagern. Haltbarkeit: 24 Monate.
Handhabung: Nur zur Verwendung als pharmazeutisches/veterinärmedizinisches Rohmaterial; nicht für die direkte klinische Verabreichung.

Häufig gestellte Fragen zu Indomethacin-Pulver

F1: Was ist Indomethacin-Pulver?

A: Indomethacin ist ein wirksames nicht-steroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) aus der Klasse der Indol--Essigsäuren. Es ist ein nicht-selektiver COX-Inhibitor (COX-1 IC50 740 nM, COX-2 IC50 970 nM), der auch Phospholipase A2 hemmt. Durch die Reduzierung der Prostaglandinsynthese übt es eine starke entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Wirkung aus. Wird bei rheumatoider Arthritis, Gicht, Schmerzen, Fieber und PDA bei Neugeborenen eingesetzt. Es hat eine geringe therapeutische Breite und eine hohe gastrointestinale Toxizität.

F2: Wie lautet die CAS-Nummer?

A: 53-86-1.

F3: Wie wirkt Indomethacin?

A: Es hemmt nicht-selektiv die Cyclooxygenase (COX-1 und COX-2) und reduziert so die Prostaglandinsynthese an entzündlichen Stellen – wodurch Gefäßerweiterung, Ödeme, Schmerzen und Fieber verringert werden. Es hemmt auch Phospholipase A2. Da es das konstitutive COX-1 (GI-Schleimhautschutz, renale Autoregulation, Thrombozytenfunktion) hemmt, verursacht es eine hohe Rate an GI-Ulzerationen, Nierenfunktionsstörungen und Blutungen.

F4: Wofür wird Indomethacin verwendet?

A: Mensch: rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Morbus Bechterew, akute Gicht, postoperative Schmerzen, Fieber, PDA-Verschluss bei Neugeborenen. Veterinärmedizin/Forschung: klassische Referenzverbindung für Entzündungs-, Schmerz- und Fiebermodelle; Pferde (mit Vorsicht); Vögel (gelegentlich); Hunde werden aufgrund der schweren gastrointestinalen Toxizität bei therapeutischen Dosen NICHT für die routinemäßige Anwendung empfohlen. Wird auch in der Amyloidose-Forschung (TTR/A) verwendet.

F5: Welche Dokumente werden jeder Charge beigefügt?

A: Chargenspezifisches Echtheitszertifikat, HPLC-Testbericht, IR-Identität, Schmelzpunkt, Trocknungsverlust, Rückstände beim Glühen, verwandte Substanzen, Schwermetalle, Restlösungsmittel und für injizierbare Qualität: Ergebnisse zu Sterilität und LAL-Endotoxin, MSDS/SDS.

F6: Welche Reinheit liefern Sie?

A: Standard größer oder gleich 98,0 % HPLC; typisches Chargenergebnis 99 %. Injizierbare Qualität mit Sterilitäts- und Endotoxinspezifikation auf Anfrage erhältlich.

F7: Wo kann ich es in China kaufen?

A: HDM BIO liefert große MengenIndomethacin-Pulvermit Chargen-Echtheitszertifikat und globaler Exportunterstützung.

F8: Wie viel kostet Indomethacin-Pulver?

A: Die Mengenpreise hängen von den Rohstoffkosten, der Reinheit/Qualität (oral vs. injizierbar), der Sterilität/Endotoxinspezifikation, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, dem Bestellvolumen und der Logistik ab. Kontaktieren Sie HDM BIO für ein aktuelles Angebot.

F9: Gibt es Sicherheitsbedenken?

A: Enger therapeutischer Index mit erheblichem Toxizitätsrisiko. Magen-Darm-Trakt (am schwerwiegendsten): Geschwürbildung, Blutung, Hämatemesis, Meläna, Perforation - Hunde können bei therapeutischen Dosen schwere Magen-Darm-Verletzungen entwickeln. Nieren: Papillennekrose, akutes Nierenversagen (höheres Risiko bei Dehydrierung). Leber: erhöhte Enzyme, Hepatitis. Hämatologisch: Thrombozytenfunktionsstörung, selten aplastische Anämie. ZNS: Kopfschmerzen, Schwindel, Ataxie. Kontraindikationen: aktives Magen-Darm-Geschwür, schwere Nieren-/Leberfunktionsstörung, NSAID-Allergie, Blutungsstörungen, Spätschwangerschaft. Vermeiden Sie die Kombination mit anderen NSAIDs, Kortikosteroiden oder Antikoagulanzien. Nicht zur direkten klinischen Verabreichung.

F10: Ist Indomethacin für Hunde sicher?

A: Nein - nicht für den routinemäßigen Gebrauch bei Hunden empfohlen. Im MSD Veterinary Manual heißt es, dass Indomethacin hochgiftig für den Magen-Darm-Trakt des Hundes ist und selbst bei therapeutischen Dosen schwere Geschwüre, Hämatemesis und Meläna verursacht. Verwenden Sie stattdessen sicherere, vom Tierarzt zugelassene NSAIDs (Carprofen, Meloxicam, Firocoxib, Grapiprant).