Ambroxolhydrochlorid-API-Hersteller China|Größer als oder gleich 98 % schleimlösendes schleimlösendes und oberflächenaktives Pulver CAS 23828-92-4

Wichtige Verkaufsargumente

✓ Aktiver Metabolit von Bromhexin - Stärkeres Mukolytikum mit schnellerem Wirkungseintritt

✓ Surfactant-Stimulation - Fördert die Produktion von Pneumozyten-Tensid vom Typ II (SP-A/SP{2}}D).

✓ Mukolytische Dreifachwirkung - Viskositätsreduzierung + Zilien-Clearance + Erhöhung der serösen Sekretion

✓ Antioxidativ und entzündungshemmend - Fängt freie Radikale ab, reduziert TNF- /IL-1

✓ Natriumkanalblockade (Nav1.7/1.8) - Zusätzlicher antinozizeptiver/neuropathischer Schmerzvorteil

✓ Veterinärmedizinisches Mukolytikum für mehrere Tierarten - Hunde, Katzen, Pferde, Rinder, Schweine, Geflügel (CRD, Bronchitis, neonatales RDS)

Was ist Ambroxolhydrochlorid-Pulver?

Ambroxolhydrochlorid-Pulver(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, MW 414,56) ist der aktive Metabolit von Bromhexin und ein wirksameres schleimlösendes Mittel. Es übt eine dreifache Atmungswirkung aus: Es verringert die Schleimviskosität, indem es saure Mucopolysaccharidfasern aufbricht, erhöht die seröse (wässrige) Atemwegssekretion zu dünnem Schleim und verbessert die mukoziliäre Clearance. Einzigartig ist, dass es auch alveoläre Pneumozyten vom Typ II zur Produktion von Lungensurfactant (einschließlich SP-A- und SP-D-Proteinen stimuliert), wodurch die alveoläre Oberflächenspannung reduziert und die angeborene Immunabwehr unterstützt wird.

Es wird häufig als pharmazeutischer und veterinärmedizinischer Rohstoff für akute/chronische Bronchitis, Bronchiektasen, Asthma mit zähem Schleim, begleitende Lungenentzündung, COPD und neonatales Atemnotsyndrom beim Menschen sowie für Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim bei Hunden, Katzen, Pferden, Rindern, Schweinen und Geflügel (chronische Atemwegserkrankung, infektiöse Bronchitis) verwendet. Neben seiner schleimlösenden Wirkung hat es auch antioxidative, entzündungshemmende und natriumkanalblockierende (Nav1,7/1,8) antinozizeptive Eigenschaften.

Wie funktioniert Ambroxolhydrochlorid-Pulver?

Ambroxolhydrochlorid-Pulver übt durch drei komplementäre Mechanismen eine schleimlösende Wirkung aus. Erstens werden saure Mucopolysaccharidfasern im zähen Bronchialschleim abgebaut, wodurch die Viskosität verringert wird. Zweitens regt es die serösen Drüsen der Atemwege an, die wässrige Sekretion zu erhöhen und den Schleim zu verdünnen. Drittens steigert es die Aktivität des Ziliarepithels und beschleunigt die mukoziliäre Clearance. Darüber hinaus stimuliert es Typ-II-Pneumozyten zur Synthese und Sekretion von Lungensurfactant (SP-A, SP-D), wodurch die Alveolaroberflächenspannung gesenkt und die Phagozytose von Krankheitserregern gefördert wird.

WeilAmbroxolhydrochlorid-PulverFängt außerdem freie Radikale ab (erhöht SOD, CAT, GSH) und reduziert entzündungsfördernde Zytokine (TNF-, IL-1). Es bietet antioxidative und entzündungshemmende Vorteile, die über die Schleimverdünnung hinausgehen. Es blockiert spannungsgesteuerte Natriumkanäle (Nav1.7, Nav1.8) und trägt so zu einer antinozizeptiven Wirkung bei neuropathischen Schmerzen bei. Es hat ein gutes Sicherheitsprofil; Bei sehr hohen oralen Dosen (500–2000 mg/kg bei Hunden) kann es zu Ataxie und Krämpfen kommen (ZNS-Toxizität). Der Stoffwechsel erfolgt hepatisch; Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Niere. Bei schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist eine Dosisreduktion erforderlich.

Was sind die Anwendungen von Ambroxolhydrochlorid-Pulver?

Menschliche Atemwege: Akute/chronische Bronchitis, Bronchiektasie, Asthma mit zähem Schleim, begleitende Lungenentzündung, COPD, Atemnotsyndrom bei Neugeborenen (Tensidreifung).
Hunde/Katzen: Akute/chronische Bronchitis, Bronchopneumonie, Katzenasthma mit zähem Schleim, begleitend zu Atemwegsinfektionen.
Pferd: Bronchitis, wiederkehrende Atemwegsobstruktion (Hebungen), entzündliche Atemwegserkrankung.
Rind: Atemwegserkrankung mit zähem Schleim, zusätzlich Bronchopneumonie.
Schweine: Atemwegsinfektionen mit zähem Schleim, Bronchitis.
Geflügel: Chronische Atemwegserkrankung (CRD), infektiöse Bronchitis - Die Tensidstimulation unterstützt die Gesundheit der Atemwege (z. B. Ceva ExFlow).
Neugeborene/Jungtiere: Atemnotsyndrom, unreife Tensidunterstützung.
Pharmazeutische Formulierungen: Rohstoff für Tabletten, orale Lösungen/Sirupe, injizierbare Lösungen, inhalierbare Lösungen und zusammengesetzte schleimlösende Kombinationen.

Was ist der Unterschied zwischen Ambroxol und Bromhexin?

Besonderheit	Ambroxol	Bromhexin
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Beziehung	Aktiver Metabolit von Bromhexin	Übergeordnetes Gelände
Molekulare Formel	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Molekulargewicht	414.56	412.59
Mukolytische Potenz	Stärker	Mäßig
Beginn	Schneller	Langsamer (erfordert Stoffwechsel)
Tensidstimulation	Ja (Typ-II-Pneumozyten, SP-A/SP-D)	NEIN
Antioxidativ / entzündungshemmend	Ja (stark)	Minimal
Blockade des Natriumkanals	Ja (Nav1.7/1.8, antinozizeptiv)	NEIN
Antibiotika-Synergie	Ja (weniger untersucht)	Yes (proven >2× Bronchialschleim)
Typische Verwendung	Stärkeres Mukolytikum, neonatales RDS, pädiatrisch	Allgemeines veterinärmedizinisches Mukolytikum, mehrere-Spezies

Wie schneidet Ambroxol im Vergleich zu anderen Mukolytika ab?

Besonderheit	Ambroxol	Acetylcystein (NAC)	Carbocistein	Erdosteine
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mechanismus	Abbau von Mucopolysacchariden + Tensid + Antioxidans	Spaltung der Disulfidbindung + Antioxidans (Glutathion)	Modifikation der Glykoproteinsynthese	Thiol-Metabolit (Fänger freier Radikale)
Schleimverdünnung	Ja (stark)	Ja (stark)	Mäßig	Mäßig
Tensidstimulation	Ja	NEIN	NEIN	NEIN
Antioxidans	Ja (stark)	Ja (sehr stark, GSH-Vorläufer)	NEIN	Ja
Route	Oral, Injektion, Inhalation	Oral, Inhalation, Injektion	Oral	Oral
Typische Verwendung	Breites respiratorisches, neonatales RDS, Veterinärmedizin	Überdosis Paracetamol, COPD, Tierarzt	COPD, chronische Bronchitis	COPD, chronische Bronchitis
Veterinärmedizinische Verwendung	Häufig (Hunde, Katzen, Pferde, Geflügel)	Häufig (Katzen, Hunde, Pferde)	Seltener	Seltener

Wie wird Ambroxolhydrochlorid-Pulver hergestellt?

Ambroxolhydrochloridpulver wird durch eine mehrstufige chemische Synthese hergestellt, die Bromierung, reduktive Aminierung und Hydrochloridsalzbildung umfasst.

Rohstoff-QK → Ausgangsmaterial (2-Amino-3,5-dibrombenzaldehyd / trans-4-Aminocyclohexanol) → Reduktive Aminierung (Benzylaminbildung) → Rohe Ambroxol-Base → Reinigung (Umkristallisation / Chromatographie) → Hydrochloridsalzbildung (HCl) → Kristallisation → Zentrifugation → Trocknen → Mahlen → Endgültige Qualitätskontrolle → Verpackung

HDM BIO kontrolliert wichtige Aminierungs-, Reinigungs- und Salzbildungsparameter, um eine gleichbleibende Reinheit, Partikelgröße und Chargenqualität aufrechtzuerhalten.

Qualitätsspezifikationen

Testgegenstand	Standard	Typisches Ergebnis
Aussehen	Weißes bis cremefarbenes Pulver	Konsistent
Test (HPLC)	Größer oder gleich 98,0 %	99.0%
Identität (IR / HPLC)	Entspricht dem Referenzstandard	Bestätigt
Schmelzpunkt	235–240 Grad (Dez.)	238 Grad
Verlust beim Trocknen	Weniger als oder gleich 0,5 %	0.2%
Verwandte Substanzen	Innerhalb der Spezifikation	Passieren
Schwermetalle	Weniger als oder gleich 10 ppm	Konform
Restliche Lösungsmittel	Innerhalb der Spezifikation	Passieren
Sterilität (injizierbare Qualität)	Steril	Konform
Bakterielle Endotoxine (injizierbare Qualität)	Weniger als oder gleich 0,5 EU/mg	Konform

Welche Qualitätskontrolltests werden für Ambroxolhydrochlorid-Pulver durchgeführt?

Jede Charge wird vor der Freigabe einer mehrstufigen Qualitätskontrolle unterzogen, um Identität, Reinheit und wichtige Qualitätsmerkmale zu überprüfen.

Rohstoff-QK → In-Prozesskontrolle → HPLC-Assay → IR-Identitätsprüfung → Schmelzpunktbestimmung → Verlust beim Trocknen → Verwandte Substanzen (HPLC) → Schwermetalle → Restlösungsmittel → Sterilitätstest (injizierbare Qualität) → Bakterielle Endotoxintest (LAL, injizierbare Qualität) → Endgültige Chargenfreigabe

Zu den wichtigsten Bewertungen gehören HPLC-Assay (größer oder gleich 98 %), IR-Identität, Schmelzpunkt, Trocknungsverlust, verwandte Substanzen, Schwermetalle, Restlösungsmittel und für injizierbare Qualität: Tests auf Sterilität und bakterielles Endotoxin (LAL). Jede kommerzielle Charge wird durch ein chargenspezifisches Echtheitszertifikat (COA) und eine relevante analytische Dokumentation für die eingehende Qualitätskontrolle und Lieferantenqualifizierung unterstützt.

Welche Faktoren beeinflussen den Massenpreis von Ambroxolhydrochlorid-Pulver?

Die Mengenpreise für Ambroxolhydrochlorid-Pulver werden von mehreren Schlüsselfaktoren bestimmt:

Rohstoffkosten: Bromierungsreagenzien und trans-4-Aminocyclohexanol-Ausgangsmaterialien haben direkten Einfluss auf die Herstellungskosten.
Reinheit und Qualität: Injizierbare Qualität (steril, Endotoxin--kontrolliert, größer oder gleich 98 %) bietet einen deutlichen Vorteil gegenüber oraler/technischer Qualität.
Sterilitäts- und Endotoxinspezifikation: Aseptische Verarbeitung und LAL-geprüfte Chargen für die Injektion verursachen höhere Produktionskosten.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Zertifizierung: GMP-Standard-API mit DMF/CEP und konsistentem COA erfordert einen höheren Preis.
Bestellvolumen: Große -Pharmaverträge erhalten höhere -Kilogramm-Rabatte.
Logistik und Geografie: Licht{{0}geschützte/feuchtigkeitsbeständige-Verpackung und Zollkonformität erhöhen die Gesamtkosten.

Kontaktieren Sie HDM BIO für ein aktuelles Angebot und mengenbasierte Preise.

Warum sollten Sie HDM BIO als Ihren Ambroxolhydrochlorid-Pulverlieferanten wählen?

Hoch-reiner (größer oder gleich 98 %/typisch 99 %) wirksamer schleimlösender Wirkstoff für Tabletten, Sirupe, injizierbare und inhalierbare Formulierungen
Geprüfter gleichbleibender Schmelzpunkt, geringe Anteile verwandter Substanzen und zuverlässige Qualität
Aktiver Bromhexin-Metabolit mit Tensid-Stimulation, antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften
GMP-ausgerichtete Produktion, ISO- und HACCP-zertifiziertes Qualitätssystem
Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit und vollständige Dokumentation (COA, MSDS, HPLC, Sterilität, LAL)
Flexible Lieferung: API-Großbestellungen auf Kilogramm-Proben-auf Tonnenebene
Weltweiter Export in 70+ Länder mit vollständiger Zollunterstützung

Großverpackung, Versand und Lagerung

Verpackung: Folienbeutel für Muster und feuchtigkeitsbeständige Faserfässer für Großbestellungen.
Kundenspezifische Verpackung: OEM-Kennzeichnung verfügbar.
Versanddokumente: COA, MSDS/SDS, Handelsrechnung, Packliste und Zolldokumente je nach Bestellanforderungen verfügbar.
Lagerung: Dicht verschlossen in einer kühlen, trockenen und lichtgeschützten Umgebung lagern. Haltbarkeit: 24 Monate.
Handhabung: Nur zur Verwendung als pharmazeutisches/veterinärmedizinisches Rohmaterial; nicht für die direkte klinische Verabreichung.

Häufig gestellte Fragen zu Ambroxolhydrochlorid-Pulver

F1: Was ist Ambroxolhydrochlorid-Pulver?

A: Ambroxolhydrochlorid ist der aktive Metabolit von Bromhexin und ein stärkeres schleimlösendes Mittel. Es reduziert die Schleimviskosität, erhöht die wässrige Atemwegssekretion, verbessert die mukoziliäre Clearance und stimuliert auf einzigartige Weise Typ-II-Alveolarzellen zur Produktion von Lungensurfactant (SP-A/SP-D). Es hat außerdem antioxidative, entzündungshemmende und natriumkanalblockierende antinozizeptive Eigenschaften. Wird bei Bronchitis, Bronchiektasen, Asthma mit zähem Schleim, begleitender Lungenentzündung, COPD und Atemnot bei Neugeborenen eingesetzt.

F2: Wie lautet die CAS-Nummer?

A: 23828-92-4.

F3: Wie wirkt Ambroxolhydrochlorid?

A: Es bricht saure Mucopolysaccharidfasern, um die Schleimviskosität zu verringern, regt seröse Drüsen an, Schleim zu verdünnen, und verbessert die Ziliarclearance. Es stimuliert Typ-II-Pneumozyten zur Sekretion von Tensiden (senkt die Alveolaroberflächenspannung und stärkt die angeborene Immunität). Es fängt außerdem freie Radikale ab (Antioxidans), reduziert TNF-/IL-1 (entzündungshemmend) und blockiert Nav1.7/1.8-Natriumkanäle (antinozizeptiv).

F4: Wofür wird Ambroxolhydrochlorid verwendet?

A: Mensch: akute/chronische Bronchitis, Bronchiektasen, Asthma mit zähem Schleim, begleitende Lungenentzündung, COPD, Atemnotsyndrom bei Neugeborenen. Veterinärmedizin: Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim bei Hunden, Katzen, Pferden, Rindern, Schweinen und Geflügel (CRD, infektiöse Bronchitis); Unterstützung bei Atemnot bei Neugeborenen/Jungtieren.

F5: Welche Dokumente werden jeder Charge beigefügt?

A: Chargenspezifischer COA, HPLC-Testbericht, IR-Identität, Schmelzpunkt, Trocknungsverlust, verwandte Substanzen, Schwermetalle, Restlösungsmittel und für injizierbare Qualität: Ergebnisse zu Sterilität und LAL-Endotoxin, MSDS/SDS.

F6: Welche Reinheit liefern Sie?A: Standard größer oder gleich 98,0 % HPLC; typisches Chargenergebnis 99 %. Injizierbare Qualität mit Sterilitäts- und Endotoxinspezifikation auf Anfrage erhältlich.

F7: Wo kann ich es in China kaufen?

A: HDM BIO liefert große MengenAmbroxolhydrochlorid-Pulvermit Chargen-Echtheitszertifikat und globaler Exportunterstützung.

F8: Wie viel kostet Ambroxolhydrochlorid-Pulver?

A: Die Mengenpreise hängen von den Rohstoffkosten, der Reinheit/Qualität (oral vs. injizierbar), der Sterilität/Endotoxinspezifikation, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, dem Bestellvolumen und der Logistik ab. Kontaktieren Sie HDM BIO für ein aktuelles Angebot.

F9: Gibt es Sicherheitsbedenken?

A: Gutes Sicherheitsprofil mit minimalen Nebenwirkungen. Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) und selten Überempfindlichkeit (Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung) auftreten. Herz-Kreislauf: vorübergehende Hypotonie bei Hunden, vorübergehende Hypertonie bei Katzen, Bradykardie. Sehr hohe orale Dosen (500–2000 mg/kg bei Hunden) können Ataxie und Krämpfe (ZNS-Toxizität) verursachen. Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Ambroxol. Eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung erfordert eine Dosisreduktion. Schwangerschaft: Tierstudien zeigten keine Embryotoxizität oder Teratogenität (NOAEL 500 mg/kg/Tag bei Ratten); Verwendung mit klinischem Urteilsvermögen. Nicht zur direkten klinischen Verabreichung.

F10: Was ist der Unterschied zwischen Ambroxol und Bromhexin?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× Bronchialschleimkonzentration). Beide sind wirksame Mukolytika; Ambroxol wird für eine stärkere Wirkung und Indikationen für Neugeborene/Tenside bevorzugt.