Benzylpenicillin Kalium CAS 113-98-4|Hersteller und Massenlieferant von hochreinen pharmazeutischen Antibiotika-APIs in China
Wichtige Verkaufsargumente
✓ Ursprüngliches natürliches Penicillin - Erstes entdecktes -Lactam-Antibiotikum
✓ Enges-Spektrum-Gramm-Positive Abdeckung - Streptokokken, Pneumokokken, Clostridien
✓ -Hemmung der Lactam-Zellwandsynthese - Bakterizid gegen sich teilende Bakterien
✓ Wasser-lösliches Kaliumsalz - IM/IV-injizierbare Formulierung bereit
✓ Anaerobe Aktivität + Synergie mit Aminoglykosiden
✓ Klassisches Referenzantibiotikum -, weit verbreitet in der Veterinärpraxis
Was ist Kaliumpenicillin-Pulver?
Kaliumpenicillin-Pulverist das Kaliumsalz von Benzylpenicillin (Penicillin G), einem natürlichen -Lactam-Antibiotikum, das durch Fermentation hergestellt wird. Es handelt sich um ein Schmalspektrum-Penicillin, das hauptsächlich gegen anfällige gram-positive Bakterien und einige gram{4}negative Organismen wirksam ist.
In der Veterinärmedizin wird Kaliumpenicillin-Pulver häufig als Rohstoff für Formulierungen zur Bekämpfung anfälliger bakterieller Infektionen, einschließlich Streptokokken-Infektionen, Atemwegsinfektionen, Mastitis, Erysipel und anderen bakteriellen Erkrankungen bei Nutz- und Haustieren, verwendet. Aufgrund seiner geringen Säurestabilität ist Penicillin G nicht für die orale Verabreichung geeignet und wird typischerweise zur Injektion formuliert.
Als -Lactam-Antibiotikum ist es anfällig für den -Lactamase-Abbau, der die Aktivität gegen resistente Bakterienstämme einschränkt. Überempfindlichkeitsreaktionen stellen das größte Sicherheitsrisiko dar, und für pharmazeutische Anwendungen sind angemessene Qualitätskontrollen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erforderlich.
Wie funktioniert Kaliumpenicillin-Pulver?
Kaliumpenicillin-Pulverwirkt, indem es auf die Synthese der bakteriellen Zellwand abzielt. Sein -Lactamring bindet an Penicillin-bindende Proteine (PBPs), insbesondere an Transpeptidasen, die für die Peptidoglycan-Kreuzvernetzung-verantwortlich sind, und blockiert so die ordnungsgemäße Zellwandbildung.
Diese Störung schwächt die bakterielle Zellwand und verursacht eine osmotische Lyse, was zu einer bakteriziden Wirkung gegen sich aktiv teilende, anfällige Bakterien führt. Aufgrund seines Mechanismus ist Penicillin G hauptsächlich gegen schnell wachsende gram-positive Bakterien und einige anfällige gram-negative Organismen wirksam.
Seine Aktivität kann durch -Lactamase-produzierende Bakterien reduziert werden, die den -Lactamring hydrolysieren und Resistenzen verursachen. Daher wird es hauptsächlich für anfällige Bakterienstämme bei der Entwicklung pharmazeutischer und veterinärmedizinischer Formulierungen eingesetzt.
Was sind die Anwendungen von Kaliumpenicillin-Pulver?
- Infektionen bei Pferden: Erstbehandlung bei Streptokokkeninfektionen (Streptococcus equi - Strangles), Tetanus, Anthrax, Pleuropneumonie und anderen anfälligen grampositiven Atemwegs- und systemischen Infektionen.
- Rinderinfektionen: Wird bei Mastitis (intrammär und systemisch), Lungenentzündung, Septikämie, Tetanus, Anthrax und Clostridienerkrankungen bei Rindern eingesetzt.
- Schweineinfektionen: Behandlung von Erysipel (Erysipelothrix rhusiopathiae), Streptokokkeninfektionen, Lungenentzündung und Leptospirose bei Schweinen.
- Infektionen bei Hunden und Katzen: Wird bei anfälligen Streptokokken- und Staphylokokkeninfektionen, Tetanus, Leptospirose, Lyme-Borreliose (Borrelia burgdorferi) und anaeroben Infektionen angewendet.
- Kleine Wiederkäuer und Geflügel: Wird bei Mastitis, Septikämie und Clostridienerkrankungen bei Schafen und Ziegen eingesetzt; Aufgrund der reinen Injektion-Verabreichung wird es bei Geflügel seltener eingesetzt.
Was ist der Unterschied zwischen Penicillin G-Kalium und Penicillin G-Natrium?
| Besonderheit | Penicillin G Kalium | Penicillin G-Natrium |
|---|---|---|
| CAS | 113-98-4 | 69-57-8 |
| Molekulare Formel | C₁₆H₁₇KN₂O₄S | C₁₆H₁₇N₂NaO₄S |
| Molekulargewicht | 372.48 | 356.37 |
| Kation | Kalium (K⁺) | Natrium (Na⁺) |
| Kaliumbelastung | Höher (1,7 mEq K pro Million IE) | Keiner |
| Natriumbelastung | Keiner | Höher |
| Verwendung von intravenösem Bolus | Vorsicht bei eingeschränkter Nierenfunktion/Hyperkaliämie | Bevorzugt für große IV-Dosen |
| Klinische Äquivalenz | Äquivalente antibakterielle Aktivität | Äquivalente antibakterielle Aktivität |
| Typische veterinärmedizinische Verwendung | Die häufigste IM/IV-Form | Wird verwendet, wenn eine Natriumbelastung bevorzugt wird |
Wie schneidet Penicillin G im Vergleich zu anderen veterinärmedizinischen Penicillinen ab?
| Besonderheit | Penicillin G | Ampicillin | Amoxicillin | Cloxacillin |
|---|---|---|---|---|
| CAS (Kalium/Natrium) | 113-98-4 | 69-53-4 | 26787-78-0 | 7081-44-9 |
| Spektrum | Schmal (Gramm+) | Breit (Gramm+ und Gramm-) | Breit (Gramm+ und Gramm-) | Schmal (Penicillinase-resistent) |
| Säure-Stabil | Nein (nur Injektion) | Ja (mündlich) | Ja (mündlich) | Ja (mündlich) |
| -Laktamaseresistent | NEIN | NEIN | NEIN | Ja |
| Anaerobe Aktivität | Ja | Mäßig | Mäßig | Schwach |
| Typische veterinärmedizinische Verwendung | Pferd, Rind, Schwein, Hund/Katze | Alle Arten, oral | Alle Arten, oral | Mastitis, Staphylokokkeninfektionen |
Wie wird Kaliumpenicillin-Pulver hergestellt?
Kaliumpenicillinpulver wird durch submerse Fermentation von Penicillium chrysogenum hergestellt, gefolgt von Extraktion, Reinigung, Kaliumsalzbildung und steriler/unsteriler Verarbeitung.
Qualitätskontrolle des Rohmaterials → Untergetauchte Fermentation (Penicillium chrysogenum) → Filtration und Extraktion → Reinigung (Lösungsmittelextraktion / Chromatographie) → Bildung von Kaliumsalz → Kristallisation → Trocknen → Mahlen → Sieben → Endgültige Qualitätskontrolle → Verpackung
HDM BIO kontrolliert wichtige Fermentations-, Extraktions-, Salzbildungs- und Kristallisationsparameter, um eine gleichbleibende Wirksamkeit, Reinheit und Chargenqualität aufrechtzuerhalten.
Qualitätsspezifikationen
| Testgegenstand | Standard | Typisches Ergebnis |
|---|---|---|
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes Pulver | Konsistent |
| Potenz (Bioassay) | Größer oder gleich 1598 IE/mg | 1620 IE/mg |
| Test (HPLC) | Größer oder gleich 98 % | 99.0% |
| Identität (IR) | Entspricht dem Referenzstandard | Bestätigt |
| Spezifische Rotation | +270 Grad bis +300 Grad | +285 Grad |
| pH-Wert (6 %ige Lösung) | 5.5–7.5 | 6.5 |
| Verlust beim Trocknen | Weniger als oder gleich 1,0 % | 0.4% |
| Rückstände bei der Zündung | Weniger als oder gleich 0,5 % | Konform |
| Schwermetalle | Weniger als oder gleich 10 ppm | Konform |
| Verwandte Substanzen | Innerhalb der Spezifikation | Passieren |
| Endotoxin (sterile Qualität) | Innerhalb der Spezifikation | Passieren |
Welche Qualitätskontrolltests werden für Kaliumpenicillinpulver durchgeführt?
Jede Charge wird vor der Freigabe einer mehrstufigen Qualitätskontrolle unterzogen, um Identität, Wirksamkeit, Reinheit und Sicherheit zu überprüfen.
Rohstoff-QK → In-Prozesskontrolle → HPLC-Assay → IR-Identitätsprüfung → Mikrobiologischer Wirksamkeitstest (IU/mg) → Spezifische Rotation → Verwandte Substanzen (HPLC) → Verlust beim Trocknen → Schwermetalle → Rückstände bei der Zündung → pH-Test → Endotoxin (steriler Qualität) → Restlösungsmittel → Endgültige Chargenfreigabe
Zu den wichtigsten Auswertungen gehören die Identifizierung mittels Infrarotspektroskopie (IR), HPLC-Aktivgehaltstest, mikrobiologischer Wirksamkeitstest (IE/mg), spezifische Rotation, Analyse verwandter Substanzen, Trocknungsverlust, Schwermetallgrenzwerte, Glührückstände, pH-Wert, Endotoxin (für sterile Qualität) und Tests auf Restlösungsmittel. Jede kommerzielle Charge wird durch ein chargenspezifisches Echtheitszertifikat (COA) und relevante analytische Dokumentation für eingehende Qualitätskontrolle und Lieferantenqualifizierung unterstützt.
Welche Faktoren beeinflussen den Massenpreis von Kaliumpenicillinpulver?
Kaliumpenicillin-PulverDie Massenpreisgestaltung wird von mehreren Schlüsselfaktoren bestimmt:
- Fermentationskosten: Die submerse Fermentation von Penicillium chrysogenum, einschließlich Rohstoffen, Energie und nachgelagerter Extraktion, hat direkten Einfluss auf die Herstellungskosten.
- Reinheit und Qualität: Höhere Wirksamkeit (größer als oder gleich 1598 IE/mg), sterile Qualität und Endotoxin--kontrollierte Chargen erzielen Prämien gegenüber nicht-sterilen Industriequalitäten.
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Zertifizierung: GMP-Standard-API-Chargen mit konsistentem COA und vollständiger Exportdokumentation erfordern einen höheren Preis.
- Bestellvolumen: Große -Pharmaverträge erhalten höhere Rabatte pro-Kilogramm als kleine-Spezialbestellungen.
- Logistik und Geografie: Kalt{0}}Kettenversand, Lichtschutzverpackung- und Zollkonformität erhöhen die Gesamtkosten.
Kontaktieren Sie HDM BIO für ein aktuelles Angebot und mengenbasierte Preise.
Warum sollten Sie HDM BIO als Ihren Kaliumpenicillin-Pulverlieferanten wählen?
- Hoch-reines (größer als oder gleich 98 % / größer als oder gleich 1598 IE/mg) natürliches -Lactam-Antibiotikum mit nachgewiesener Wirksamkeit
- Enges-Spektrum Gram-positives -Mittel der ersten Wahl-für Streptokokken-, Clostridien- und anaerobe Infektionen
- Wasser-lösliches Kaliumsalz, geeignet für IM/IV-injizierbare Formulierungen
- GMP-ausgerichtete Produktion, ISO- und HACCP-zertifiziertes Qualitätssystem
- Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit und vollständige Dokumentation (COA, MSDS, HPLC, Wirksamkeitstest)
- Flexible Lieferung: Großbestellungen von Grammproben bis hin zu Tonnen-
- Weltweiter Export in 70+ Länder mit vollständiger Zollunterstützung
Großverpackung, Versand und Lagerung
- Verpackung: Folienbeutel für Muster und feuchtigkeitsbeständige Faserfässer für Großbestellungen.
- Kundenspezifische Verpackung: OEM-Kennzeichnung verfügbar.
- Versanddokumente: COA, MSDS/SDS, Handelsrechnung, Packliste und Zolldokumente je nach Bestellanforderungen verfügbar.
- Lagerung: Dicht verschlossen in einer kühlen, trockenen und lichtgeschützten Umgebung lagern. Haltbarkeit: 24 Monate.
- Handhabung: Nur zur Verwendung als veterinärmedizinisches Rohmaterial; nicht für die direkte klinische Verabreichung.
Häufig gestellte Fragen zu Kaliumpenicillin-Pulver
F1: Was ist Kaliumpenicillin-Pulver?
A: Das Kaliumsalz von Benzylpenicillin (Penicillin G), dem ursprünglichen natürlichen -Lactam-Antibiotikum, das in der tierärztlichen Praxis bei anfälligen grampositiven bakteriellen Infektionen eingesetzt wird.
F2: Wie lautet die CAS-Nummer?
A: 113-98-4 (Kaliumsalz); Penicillin G-Natrium beträgt 69-57-8.
F3: Wie wirkt Penicillin G?
A: Sein -Lactamring bindet irreversibel bakterielle DD-Transpeptidasen (PBPs) und hemmt so die Peptidoglycan-Kreuzvernetzung und die Zellwandsynthese, was zu einer osmotischen Lyse der sich teilenden Bakterien führt.
F4: Ist Penicillin G gegen gramnegative Bakterien wirksam?
A: Es verfügt über ein schmales Spektrum -hauptsächlich Gram-positiver und anaerober Organismen. Nur wenige gramnegative Arten (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae) sind bei üblichen Konzentrationen anfällig.
F5: Kann Penicillin G oral verabreicht werden?
A: Nein. Penicillin G ist säurelabil und wird durch die Magensäure zerstört. Daher muss es durch intramuskuläre oder intravenöse Injektion verabreicht werden.
F6: Welche Dokumente werden mit jeder Charge geliefert?
A: Chargenspezifischer COA, HPLC-Bericht, IR-Identitätsaufzeichnungen, mikrobiologischer Wirksamkeitstest (IE/mg), spezifische Rotationsdaten, MSDS/SDS und relevante Exportdokumentation.
F7: Welche Reinheit liefern Sie?
A: Standard größer oder gleich 98 % HPLC / größer oder gleich 1598 IU/mg Wirksamkeit. Sterile und höhere Qualitäten auf Anfrage erhältlich.
F8: Wo kann ich es in China kaufen?
A: HDM BIO liefert Kaliumpenicillin-Pulver in großen Mengen mit Chargen-Echtheitszertifikat und globaler Exportunterstützung.
F9: Wie viel kostet Kaliumpenicillin-Pulver?
A: Die Mengenpreise hängen von den Fermentationskosten, der Reinheit/Qualität, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, dem Bestellvolumen und der Kühlkettenlogistik ab. Kontaktieren Sie HDM BIO für ein aktuelles Angebot.
F10: Ist Penicillin G sicher?
A: Penicillin G birgt ein erhebliches Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie. Es wird nur als veterinärmedizinischer/pharmazeutischer Rohstoff geliefert; Vor dem klinischen Einsatz sind geeignete Untersuchungen und Notfallvorsorge unerlässlich. Nicht zur direkten klinischen Verabreichung.
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